デルタ（9） - テトラヒドロカンナビノール、11-ヒドロキシ - デルタ（9） - テトラヒドロカンナビノール、および11-NOR-9-カルボキシ - デルタ（9） - テトラヒドロカンナビノールカンナビノイド投与の経口投与の制御された経口投与後のヒト血漿中のテトラヒドロカンナビノール

経口テトラヒドロカンナビノールの薬物動態と薬力学を調査するための臨床研究が実施されました。このランダム化された二重盲検プラセボ対照被験者内、入院患者の研究は、液体およびカプセル形態のTHC含有麻油の効果を、食欲刺激に使用される用量のドロナビノール（合成THC）と比較しました。国立薬物乱用研究所機関審査委員会はプロトコルを承認し、各参加者はインフォームドコンセントを提供しました。THCの検出時間と濃度、11-ヒドロキシ - デルタ - テトラヒドロカンナビノール（11-OH-THC）、および血漿中の11-NOR-9-Carboxy-Delta-Tetrahydrocannabinol（ThcCooh）は、ガス時代造影型マス領域によって決定されました[制限によって決定されました。経口THC投与後の定量（LOQ）= 0.5、0.5、および1.0 ng/ml]。6人のボランティアが液体麻油（0.39および14.8 mg THC/D）、カプセル中の麻油（0.47 mg THC/D）、ドロナビノールカプセル（7.5 mg THC/D）、およびプラセボを摂取しました。血漿標本は、各投与条件中および各投与条件の後に収集されました。THCおよび11-OH-THC濃度は低く、6.1 ng/mLを超えることはありませんでした。分析物は、7.5 mg THC/Dレジメンで投与を開始してから1.5時間後、14.8 mg THC/Dセッションを開始してから4.5時間検出できました。THCCOOHは、LOQに到達するために濃度が4.5時間必要である0.47 mg THC/Dセッションを除き、最初の用量の1.5時間後に検出されました。Thccooh濃度は、低用量の麻油で投与中に3.1 ng/mlでピークに達しました。血漿THCおよび11-OH-THC濃度は、最後のTHC投与後15.5時間以内にすべての投与ですべての参加者にとって陰性でした。血漿Thccoohは、投与終了後少なくとも39.5時間、はるかに高い濃度（最大43.0 ng/ml）で持続しました。この研究は、栄養補助食品として高THC含有量の麻油（347 MUG/mL）を使用した被験者が、食欲刺激にドロナビノールを使用している患者のものに匹敵する量の血漿中のTHCおよび代謝物を持っていることを実証しました。ボディマス指数とCMAXとボディマス指数との間には有意な相関があり、THCと11-OH-THCの陽性の標本の数がありました。

A clinical study to investigate the pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral tetrahydrocannabinol was performed. This randomized, double-blind, placebo-controlled, within-subject, inpatient study compared the effects of THC-containing hemp oils in liquid and capsule form to dronabinol (synthetic THC) in doses used for appetite stimulation. The National Institute on Drug Abuse Institutional Review Board approved the protocol and each participant provided informed consent. Detection times and concentrations of THC, 11-hydroxy-Delta-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC), and 11-nor-9-carboxy-Delta-tetrahydrocannabinol (THCCOOH) in plasma were determined by gas chromatography-mass spectrometry [limits of quantification (LOQ)=0.5, 0.5, and 1.0 ng/mL, respectively] after oral THC administration. Six volunteers ingested liquid hemp oil (0.39 and 14.8 mg THC/d), hemp oil in capsules (0.47 mg THC/d), dronabinol capsules (7.5 mg THC/d), and placebo. Plasma specimens were collected during and after each dosing condition. THC and 11-OH-THC concentrations were low and never exceeded 6.1 ng/mL. Analytes were detectable 1.5 hour after initiating dosing with the 7.5 mg THC/d regimen and 4.5 hour after starting the 14.8 mg THC/d sessions. THCCOOH was detected 1.5 hour after the first dose, except for the 0.47 mg THC/d session, which required 4.5 hour for concentrations to reach the LOQ. THCCOOH concentrations peaked at 3.1 ng/mL during dosing with the low-dose hemp oils. Plasma THC and 11-OH-THC concentrations were negative for all participants at all doses within 15.5 hours after the last THC dose. Plasma THCCOOH persisted for at least 39.5 hours after the end of dosing and at much higher concentrations (up to 43.0 ng/mL). This study demonstrated that subjects who used high THC content hemp oil (347 mug/mL) as a dietary supplement had THC and metabolites in plasma in quantities comparable to those of patients using dronabinol for appetite stimulation. There was a significant correlation between body mass index and Cmax and body mass index and number of specimens positive for THC and 11-OH-THC.