韓国の肥満の人々における短期フェンテルミン管理の体重減少と安全への影響

食欲抑制剤であるフェンテルミンは、2004年以来韓国で広く適用されています。しかし、韓国のフェンテルミンの有効性と安全性に関する報告は比較的少ないです。この研究の目的は、韓国患者の体重減少と安全性に対するフェンテルミンの影響を検証することです。このランダム化された二重盲検プラセボ対照研究は、2005年2月から7月にかけて、ボディマス指数が25 kg/m2以上である68人の比較的健康な肥満成人でソウルで実施されました。彼らは、肥満のための行動療法で1日1回フェンテルミンHCl 37.5 mgまたはプラセボを受け取りました。主なエンドポイントは、体重の変化と、治療意図の人口におけるベースラインからの腰の周囲でした。フェンテルミン治療された被験者の体重とウエスト周囲の両方の平均減少は、プラセボ群の平均減少（体重：-6.7 +/- 2.5 kg、p <0.001;ウエスト円周：-6.2 +/- 3.5 cm、p <<0.001）。フェンテルミン群のかなりの数の被験者は、ベースラインから5％以上の体重減少、10％以上を達成しました（P <0.001）。グループ間で収縮期血圧と拡張期血圧に有意差はありませんでした（収縮期BPの場合はP = 0.122;拡張期BPの場合はP = 0.219）。口内の乾燥と不眠症は、フェンテルミン群でより頻繁に発生した唯一の統計的に有意な有害事象でした。フェンテルミンのほとんどの副作用は、強度が軽度から中程度でした。短期のフェンテルミン投与により、比較的健康な韓国の肥満の人々に臨床的に問題のある有害事象なしに、大幅な体重減少とウエスト周囲の減少が誘発されました。

The phentermine, an appetite suppressant, has been widely applied in Korea since 2004. However, there have been relatively few reports about the efficacy and the safety of phentermine in Korea. The aim of this study is to verify the effect of phentermine on weight reduction and the safety in Korean patients. This randomized, double-blind, placebo- controlled study had been performed between February and July, 2005, in Seoul on 68 relatively healthy obese adults whose body mass index was 25 kg/m2 or greater. They received phentermine-HCl 37.5 mg or placebo once daily with behavioral therapy for obesity. The primary endpoints were the changes of body weight and waist circumference from the baseline in the intention-to-treat population. Mean decrease of both body weight and waist circumference in phentermine-treated subjects were significantly greater than that of placebo group (weight: -6.7 +/- 2.5 kg, p < 0.001; waist circumference: -6.2 +/- 3.5 cm, p < 0.001). Significant number of subjects in phentermine group accomplished weight reduction of 5% or greater from the baseline and 10% or more (p < 0.001). There were no significant differences in systolic and diastolic blood pressure between the groups (p = 0.122 for systolic BP; p = 0.219 for diastolic BP). Dry mouth and insomnia were the only statistically significant adverse events that occurred more frequently in phentermine group. Most side effects of phentermine were mild to moderate in intensity. Short-term phentermine administration induced significant weight reduction and reduction of waist circumference without clinically problematic adverse events on relatively healthy Korean obese people.