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はじめに：時限25フィートの散歩（T25FW）や9ホールPEGテスト（9HPT）などの運動機能の定量テストは、多発性硬化症（MS）臨床試験の結果測定としてますます適用されています。データの定量的性質は応答性に好ましい影響を及ぼしますが、変化の臨床的影響は不確実です。この研究の目標は、T25FWと9HPTの変化が実際に臨床的意味を持っているかどうかを評価することでした。これは、これらの定量的測定の20％の変化を、患者の認識日常生活障害を測定するスケールである人の神経障害スケール（GNDS）の付随的な変化と比較することで達成されました。 方法：縦方向のデータベースから、T25FW、9HPT、およびGNDの少なくとも2つの測定値を持つ患者を選択し、350日の時間間隔を最小限に抑えました。T25FWまたは9HPTで少なくとも20％の変化を経験した患者では、GNDSスコアの変化をより詳細に調べました。 結果：527人の患者のうち、143人がT25FWでそれぞれ20％以上悪化し、9HPTで71人が悪化しました。T25FWまたは9HPTが20％増加した患者は、このような増加のない患者よりもGNDSが悪化していました。T25FWの増加に関連するGNDSの悪化は、主に下肢機能と疲労に関連する知覚障害の増加によるものでした。9HPTの増加に関連するGNDSの悪化は、関係するドメインに関してより拡散しました。 結論：T25FWまたは9HPTの悪化は、日常生活の機能中にMS患者が認識しているように、障害に臨床的に影響を及ぼします。
はじめに：時限25フィートの散歩（T25FW）や9ホールPEGテスト（9HPT）などの運動機能の定量テストは、多発性硬化症（MS）臨床試験の結果測定としてますます適用されています。データの定量的性質は応答性に好ましい影響を及ぼしますが、変化の臨床的影響は不確実です。この研究の目標は、T25FWと9HPTの変化が実際に臨床的意味を持っているかどうかを評価することでした。これは、これらの定量的測定の20％の変化を、患者の認識日常生活障害を測定するスケールである人の神経障害スケール（GNDS）の付随的な変化と比較することで達成されました。 方法：縦方向のデータベースから、T25FW、9HPT、およびGNDの少なくとも2つの測定値を持つ患者を選択し、350日の時間間隔を最小限に抑えました。T25FWまたは9HPTで少なくとも20％の変化を経験した患者では、GNDSスコアの変化をより詳細に調べました。 結果：527人の患者のうち、143人がT25FWでそれぞれ20％以上悪化し、9HPTで71人が悪化しました。T25FWまたは9HPTが20％増加した患者は、このような増加のない患者よりもGNDSが悪化していました。T25FWの増加に関連するGNDSの悪化は、主に下肢機能と疲労に関連する知覚障害の増加によるものでした。9HPTの増加に関連するGNDSの悪化は、関係するドメインに関してより拡散しました。 結論：T25FWまたは9HPTの悪化は、日常生活の機能中にMS患者が認識しているように、障害に臨床的に影響を及ぼします。
INTRODUCTION: Quantitative tests of motor function, like the Timed 25-foot Walk (T25FW) and 9-hole Peg Test (9HPT), are increasingly being applied as outcome measures in multiple sclerosis (MS) clinical trials. The quantitative nature of the data has a favorable impact on responsiveness, but the clinical impact of the changes is uncertain. The goal of this study was to assess whether a change on T25FW and 9HPT does indeed have a clinical meaning. This was accomplished by comparing 20% changes on these quantitative measurements to concomitant changes on the Guy's Neurological Disability Scale (GNDS), a scale which measures patient-perceived daily life disability. METHODS: From a longitudinal database, we selected patients with at least two measurements of T25FW, 9HPT and GNDS with a minimal time interval of 350 days. In those patients who experienced at least a 20% change on T25FW or 9HPT, GNDS score changes were examined more closely. RESULTS: Of 527 patients, 143 experienced a >20% worsening on their T25FW and 71 on their 9HPT, respectively. Patients with a 20% increase in T25FW or 9HPT had more GNDS worsening than patients without such an increase. GNDS worsening associated with an increase in T25FW was mainly due to an increase in perceived disability related to lower extremity function and fatigue; GNDS worsening associated with an increase in 9HPT was more diffuse with respect to domains involved. CONCLUSION: Worsening on T25FW or 9HPT has a clinical impact on disability, as perceived by MS patients during daily life functioning.
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