腫瘍マーカーを伴う乳がん患者の集中的な術後追跡：CEA、TPAまたはCA153 VS MCAおよびMCA-CA153 VS CEA-TPA-CA153パネル遠隔転移の早期検出

背景：乳がんでは、現在のガイドラインは血清腫瘍マーカーの日常的な使用を推奨していません。違って、CEA-TPA-CA15.3（Carcinoembryonic（CEA）組織ポリペプチド（TPA）および癌関連115D8/DF3（CA15.3）抗原）パネルがほとんどの再発患者の早期発見と治療を許可することが観察されました。ムチン様癌関連抗原（MCA）について、高感度と特異性、および異なるカットオフ値が報告されているため、上記の腫瘍マーカーとMCA-CA15.3をCEA-TPA-CA15.3パネルと比較しました。。 方法：腫瘍マーカーで集中的な術後フォローアップに提出された289人の乳がん患者では、MCA（カットオフ値、> OR = 11および> OR = 15 U/ml）をCEAまたはCA15.3またはCA15.3または再発の検出のためのTPA。さらに、MCA-CA15.3とCEA-TPA-CA15.3腫瘍マーカーパネルを比較しました。 結果：研究の開始時に無病だった268人の患者の18人（6.7％）で、遠隔転移が19回発生しました。両方のカットオフ値を持つMCAの感度は、CEAまたはTPAまたはCA15.3のMCA感度よりも高かった（それぞれ68％対10％、26％、32％、53％対16％、42％、32％）。カットオフ> OR = 11 U/mLで、MCAは最低特異性（42％）を示しました。カットオフ> OR = 15 U/mLでは、MCA特異性はTPA（73％対72％）に類似しており、CEAおよびCA15.3（それぞれ96％と97％）よりも低かった。> OR = 15 U/mL MCAカットオフにより、MCAの感度はCA15.3との関連の後、53％から58％に増加しました。CEA-TPA-CA15.3パネルの感度は74％でした（19の再発のうち14）。CEA-TPA-CA15.3で早期に検出された14の再発のうち8つは、単一の病変（oligometastatic疾患）として提示された（5）または骨骨格（3）（それぞれ26％と16％）に限定されていました。> OR = 11 U/mL MCAカットオフで、MCA-CA15.3関連は、CEA-TPA-CA15.3パネルよりも高い感度が高いが、精度、精度、正の予測値が低いことを示しました。 結論：評価されたカットオフ値の両方で、血清MCA感度はCEA、TPA、またはCA15.3のそれよりも高くなりますが、その特異性はTPAの特異性以下です。全体として、CEA-TPA-CA15.3パネルはMCA-CA15.3の関連よりも正確であり、転移性疾患が限られており、予後が有利ないくつかの再発患者を「早期」に検出できます。これらの発見は、血清腫瘍マーカーを適切に使用した集中的な術後フォローアップが早期に検出された再発患者の臨床結果を大幅に改善できるかどうかを評価するために、前向き無作為化臨床試験の必要性をさらにサポートしています。

BACKGROUND: In breast cancer current guidelines do not recommend the routine use of serum tumour markers. Differently, we observed that CEA-TPA-CA15.3 (carcinoembryonic (CEA) tissue polypeptide (TPA) and cancer associated 115D8/DF3 (CA15.3) antigens) panel permits early detection and treatment for most relapsing patients. As high sensitivity and specificity and different cut-off values have been reported for mucin-like carcinoma associated antigen (MCA), we compared MCA with the above mentioned tumour markers and MCA-CA15.3 with the CEA-TPA-CA15.3 panel. METHODS: In 289 breast cancer patients submitted to an intensive post-operative follow-up with tumour markers, we compared MCA (cut-off values, > or = 11 and > or = 15 U/mL) with CEA or CA15.3 or TPA for detection of relapse. In addition, we compared the MCA-CA15.3 and CEA-TPA-CA15.3 tumour marker panels. RESULTS: Distant metastases occurred 19 times in 18 (6.7%) of the 268 patients who were disease-free at the beginning of the study. MCA sensitivity with both cut-off values was higher than that of CEA or TPA or CA15.3 (68% vs 10%, 26%, 32% and 53% vs 16%, 42%, 32% respectively). With cut-off > or = 11 U/mL, MCA showed the lowest specificity (42%); with cut-off > or = 15 U/mL, MCA specificity was similar to TPA (73% vs 72%) and lower than that of CEA and CA15.3 (96% and 97% respectively). With > or = 15 U/mL MCA cut-off, MCA sensitivity increased from 53% to 58% after its association with CA15.3. Sensitivity of CEA-TPA-CA15.3 panel was 74% (14 of 19 recurrences). Eight of the 14 recurrences early detected with CEA-TPA-CA15.3 presented as a single lesion (oligometastatic disease) (5) or were confined to bony skeleton (3) (26% and 16% respectively of the 19 relapses). With > or = 11 U/mL MCA cut-off, MCA-CA15.3 association showed higher sensitivity but lower specificity, accuracy and positive predictive value than the CEA-TPA-CA15.3 panel. CONCLUSION: At both the evaluated cut-off values serum MCA sensitivity is higher than that of CEA, TPA or CA15.3 but its specificity is similar to or lower than that of TPA. Overall, CEA-TPA-CA15.3 panel is more accurate than MCA-CA15.3 association and can "early" detect a few relapsed patients with limited metastatic disease and more favourable prognosis. These findings further support the need for prospective randomised clinical trial to assess whether an intensive post-operative follow-up with an appropriate use of serum tumour markers can significantly improve clinical outcome of early detected relapsing patients.