肥満による過食症の治療におけるゾニサミド：ランダム化比較試験

目的：過食症（ベッド）は肥満に関連しています。ゾニサミドは、体重減少に関連する新しい抗てんかん薬です。この研究の目的は、肥満に関連する床の治療におけるゾニサミドを評価することでした。 方法：この16週間、シングル中心、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、柔軟な用量（100-600 mg/日）試験で、DSM-IV-TRベッドを搭載した60人の外来患者がゾニサミドを受けた（n = 30）またはプラセボ（n = 30）。主な結果尺度は、過食エピソードの毎週の頻度でした。有効性の主要な分析は、効果測定値として、時間ごとの相互作用を伴う治療を意図して治療するサンプルの縦断的分析でした。患者は2003年9月5日から2004年10月1日まで登録されました。 結果：プラセボと比較して、ゾニサミドは、過食エピソードの頻度（p = .021）、体重（p <.001）、BMI（p = .001）、および臨床のスコアの大量摂食頻度の減少率が大幅に増加していました。グローバルなインプレッション - 過激性スケール（p <.001）、過食症のために修正されたイェールブラウン強迫性スケール（p <.001）、および3因子摂食アンケート脱抑制スケール（p <.001）。血漿グレリン濃度はゾニサミドとともに増加しましたが、プラセボとともに減少しました（p = .001）。エンドポイント評価時の平均（SD）ゾニサミドの毎日の用量は436（159）mg/日でした。12人の患者（n = 8ゾニサミドを投与、n = 4プラセボを投与）は、有害事象のために中止されました。ゾニサミドを中止する最も一般的な理由は、骨折（n = 2）、心理的苦情（n = 2）、および認知的訴え（n = 2）による偶発的な損傷でした。 結論：肥満に関連するベッドの短期治療では、ゾニサミドは効果的でしたが、忍容性はあまりありませんでした。 臨床試験登録：ClinicalTrials.gov識別子NCT00221442。

OBJECTIVE: Binge eating disorder (BED) is associated with obesity. Zonisamide is a novel antiepileptic drug associated with weight loss. The purpose of this study was to evaluate zonisa-mide in the treatment of BED associated with obesity. METHOD: In this 16-week, single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, flexible-dose (100-600 mg/day) trial, 60 outpatients with DSM-IV-TR BED received zonisamide (N = 30) or placebo (N = 30). The primary outcome measure was weekly frequency of binge eating episodes. The primary analysis of efficacy was a longitudinal analysis of the intent-to-treat sample, with treatment-by-time interaction as the effect measure. Patients were enrolled from September 5, 2003, through October 1, 2004. RESULTS: Compared with placebo, zonisamide was associated with a significantly greater rate of reduction in binge eating episode frequency (p = .021), body weight (p < .001), BMI (p = .001), and scores on the Clinical Global Impressions-Severity scale (p < .001), Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Binge Eating (p < .001), and Three Factor Eating Questionnaire disinhibition scales (p < .001). Plasma ghrelin concentrations increased with zonisamide but decreased with placebo (p = .001). The mean (SD) zonisamide daily dose at endpoint evaluation was 436 (159) mg/day. Twelve patients (N = 8 receiving zonisamide, N = 4 receiving placebo) discontinued because of adverse events. The most common reasons for discontinuing zonisamide were accidental injury with bone fracture (N = 2), psychological complaints (N = 2), and cognitive complaints (N = 2). CONCLUSION: Zonisamide was efficacious, but not well tolerated, in the short-term treatment of BED associated with obesity. CLINICAL TRIALS REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier NCT00221442.