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Journal of travel medicine20070101Vol.14issue(1)

病原体陰性旅行者の下痢のリファキシミン治療

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, N.I.H., Extramural
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

背景:抗菌薬は、旅行者の下痢の大多数の症例の病気を短縮するのに効果的であると思われます。 方法:これは、1日3回またはプラセボを3日間リファキシミン200 mgで処理した急性下痢を伴う成人旅行者の2つの無作為化二重盲検プラセボ対照試験からのサブ分析でした。有効性は、薬の最初の用量で始まり、最後の形成されていない便が順調になった後に渡された後に終わる間隔によって評価されました。通過した形成されていない便の数。臨床改善のパーセント。そして、ウェルネスの発生率が達成されました。 結果:スツール病原体は、それぞれ322人の患者の122人(38%)の患者の122人、およびそれぞれリファキシミンとプラセボに無作為化された230人中106人(46%)の前処理サンプルでは特定されませんでした。病原体陰性患者の中で、リファキシミンはTLUの中央値(33対68時間、p <0.005)のプラセボよりも効果的でした(平均化されていない便の数(6.5対8.6、P <0.0001)、および臨床ウェルネス(77%対61)%、p = 0.01)。リファキシミンとプラセボの間の有害なイベントプロファイルは類似していた。 結論:旅行者の下痢の患者の3分の1以上が病原体陰性疾患を患っていました。リファキシミンは、関連する副作用なしに病気を治療するのに効果的でした。これらの結果は、検出されていない細菌性病原体が、明確な原因なしに旅行者の下痢の最も可能性の高い原因であるという仮説と一致しています。

背景:抗菌薬は、旅行者の下痢の大多数の症例の病気を短縮するのに効果的であると思われます。 方法:これは、1日3回またはプラセボを3日間リファキシミン200 mgで処理した急性下痢を伴う成人旅行者の2つの無作為化二重盲検プラセボ対照試験からのサブ分析でした。有効性は、薬の最初の用量で始まり、最後の形成されていない便が順調になった後に渡された後に終わる間隔によって評価されました。通過した形成されていない便の数。臨床改善のパーセント。そして、ウェルネスの発生率が達成されました。 結果:スツール病原体は、それぞれ322人の患者の122人(38%)の患者の122人、およびそれぞれリファキシミンとプラセボに無作為化された230人中106人(46%)の前処理サンプルでは特定されませんでした。病原体陰性患者の中で、リファキシミンはTLUの中央値(33対68時間、p <0.005)のプラセボよりも効果的でした(平均化されていない便の数(6.5対8.6、P <0.0001)、および臨床ウェルネス(77%対61)%、p = 0.01)。リファキシミンとプラセボの間の有害なイベントプロファイルは類似していた。 結論:旅行者の下痢の患者の3分の1以上が病原体陰性疾患を患っていました。リファキシミンは、関連する副作用なしに病気を治療するのに効果的でした。これらの結果は、検出されていない細菌性病原体が、明確な原因なしに旅行者の下痢の最も可能性の高い原因であるという仮説と一致しています。

BACKGROUND: Antibacterial drugs appear to be effective in shortening the illness of a majority of cases of travelers' diarrhea. METHODS: This was a subanalysis from two randomized, double-blind, placebo-controlled trials in adult travelers with acute diarrhea treated with rifaximin 200 mg three times a day or placebo for 3 days. Efficacy was assessed by the interval beginning with the first dose of medication and ending with the last unformed stool passed after becoming well [time to last unformed stool (TLUS)]; number of unformed stools passed; percent with clinical improvement; and incidence of wellness achieved. RESULTS: Stool pathogens were not identified in pretreatment samples in 122 of 322 (38%) patients and 106 of 230 (46%) randomized to rifaximin and placebo, respectively. Among pathogen-negative patients, rifaximin was more effective than placebo for median TLUS (33 vs 68 h, p < 0.005), mean number of unformed stools passed (6.5 vs 8.6, p < 0.0001), and clinical wellness (77% vs 61%, p = 0.01). The adverse-event profiles between rifaximin and placebo were similar. CONCLUSIONS: More than one third of patients with travelers' diarrhea had pathogen-negative illness. Rifaximin was effective in treating the illness without associated side effects. These results are consistent with the hypothesis that undetected bacterial pathogens are the most likely cause of travelers' diarrhea without definable cause.

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