ネララビンは、再発性または耐衝撃性のTリンパ系の急性リンパ芽球性白血病またはリンパ芽球性リンパ腫を伴う成人の完全な寛解を誘導します：がんと白血病グループB研究19801

ネララビン（506U78）は、デオキシグアノシン誘導体である9-beta-d-アラビノフラノシルグアニン（ARA-G）の可溶性プロドラッグです。T細胞急性リンパ芽球性白血病（T-ALL）の26人の患者、13人がネララビンを含むT細胞リンパ芽球性リンパ腫（T-LBL）を治療しました。すべての患者は、少なくとも1人の多剤療法に耐抵抗性があるか、完全な寛解を達成した後に再発していました。ネララビンは、1.5 g/m（2）/日で、代替日のスケジュール（1、3、および5日目）で投与されました。22日ごとにサイクルが繰り返されました。年齢の中央値は34歳（範囲、16〜66歳）でした。32人（82％）の患者は男性でした。完全寛解の割合は31％（95％信頼区間[CI]、17％、48％）であり、全体の回答率は41％（95％CI、26％、58％）でした。主要な毒性は、グレード3または4の好中球減少症および血小板減少症であり、それぞれ患者の37％と26％で発生しました。神経系のグレード4の有害事象は1つしかありませんでしたが、これは意識の可逆レベルでした。無病生存期間の中央値（DFS）は20週間（95％CI、11、56）であり、全生存期間の中央値は20週間（95％CI、13、36）でした。1年の全生存率は28％でした（95％CI、15％、43％）。ネララビンは忍容性が高く、再発または耐衝撃性のT-LBLで有意な抗腫瘍活性があります。

Nelarabine (506U78) is a soluble pro-drug of 9-beta-D-arabinofuranosylguanine (ara-G), a deoxyguanosine derivative. We treated 26 patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) and 13 with T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) with nelarabine. All patients were refractory to at least one multiagent regimen or had relapsed after achieving a complete remission. Nelarabine was administered on an alternate day schedule (days 1, 3, and 5) at 1.5 g/m(2)/day. Cycles were repeated every 22 days. The median age was 34 years (range, 16-66 years); 32 (82%) patients were male. The rate of complete remission was 31% (95% confidence interval [CI], 17%, 48%) and the overall response rate was 41% (95% CI, 26%, 58%). The principal toxicity was grade 3 or 4 neutropenia and thrombocytopenia, occurring in 37% and 26% of patients, respectively. There was only one grade 4 adverse event of the nervous system, which was a reversible depressed level of consciousness. The median disease-free survival (DFS) was 20 weeks (95% CI, 11, 56), and the median overall survival was 20 weeks (95% CI, 13, 36). The 1-year overall survival was 28% (95% CI, 15%, 43%). Nelarabine is well tolerated and has significant antitumor activity in relapsed or refractory T-ALL and T-LBL.