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この研究の目的は、遅延放出ポリマーとしてEudragit L 100-55を使用して、マレイン酸クロルフェニラミン（CPM）錠剤の乾燥粉末コーティングプロセスを開発することでした。水および有機溶媒を含まないプロセスである粉末コーティングは、コーティングプロセス中にイオン化可能な高水溶性モデル薬物のポリマー膜への移動を防ぐ方法として調査されました。Eudragit L 100-55は、ポリマーの重量に基づいて、20％、30％、および40％のレベルでホットメルト押出を使用して、クエン酸トリエチル（TEC）で事前にプラスチック化しました。その後、押出物をペレットに切断し、微粉末に極低温に粉砕しました。タルクは、アンチタック剤としてコーティングパウダーに組み込まれました。PEG 3350は、事前にプラスチック化されたEUDRAGIT L 100-55を含む錠剤の粉末コーティングのプライマーとして使用されました。プラスチック化されたEudragit L 100-55にポリエチレングリコール3350（PEG 3350）を添加することは、錠剤コアへのコーティングパウダーの接着を強化するために必要でした。PEG 3350は、アクリルポリマーに対する可塑化効果により、フィルム形成とポリマー粒子の合体も改善しました。比較のために、テオフィリン錠剤は、事前にプラスチック化されたEudragit L 100-55でもコーティングされました。テオフィリンは、より少ない水溶性モデル薬として選択されました。パウダーコーティングプロセスは、修正された実験室スケール球下で行われました。薬物放出率は、TEC含有量とコーティングレベルの両方に依存していました。粉末被覆CPM錠剤の安定性は、12週間の貯蔵時間にわたって25度C/60％RHで確認されました。
この研究の目的は、遅延放出ポリマーとしてEudragit L 100-55を使用して、マレイン酸クロルフェニラミン（CPM）錠剤の乾燥粉末コーティングプロセスを開発することでした。水および有機溶媒を含まないプロセスである粉末コーティングは、コーティングプロセス中にイオン化可能な高水溶性モデル薬物のポリマー膜への移動を防ぐ方法として調査されました。Eudragit L 100-55は、ポリマーの重量に基づいて、20％、30％、および40％のレベルでホットメルト押出を使用して、クエン酸トリエチル（TEC）で事前にプラスチック化しました。その後、押出物をペレットに切断し、微粉末に極低温に粉砕しました。タルクは、アンチタック剤としてコーティングパウダーに組み込まれました。PEG 3350は、事前にプラスチック化されたEUDRAGIT L 100-55を含む錠剤の粉末コーティングのプライマーとして使用されました。プラスチック化されたEudragit L 100-55にポリエチレングリコール3350（PEG 3350）を添加することは、錠剤コアへのコーティングパウダーの接着を強化するために必要でした。PEG 3350は、アクリルポリマーに対する可塑化効果により、フィルム形成とポリマー粒子の合体も改善しました。比較のために、テオフィリン錠剤は、事前にプラスチック化されたEudragit L 100-55でもコーティングされました。テオフィリンは、より少ない水溶性モデル薬として選択されました。パウダーコーティングプロセスは、修正された実験室スケール球下で行われました。薬物放出率は、TEC含有量とコーティングレベルの両方に依存していました。粉末被覆CPM錠剤の安定性は、12週間の貯蔵時間にわたって25度C/60％RHで確認されました。
The aim of this study was to develop a dry powder coating process for chlorpheniramine maleate (CPM) tablets using Eudragit L 100-55 as the delayed release polymer. Powder coating, a water and organic solvent-free process, was investigated as a method to prevent the migration of an ionizable, highly water soluble model drug into the polymeric film during the coating process. Eudragit L 100-55 was pre-plasticized with triethyl citrate (TEC) using hot-melt extrusion at levels of 20%, 30%, and 40%, based on the polymer weight. The extrudate was subsequently cut into pellets and cryogenically ground into a fine powder. Talc was incorporated into the coating powder as an anti-tack agent. PEG 3350 was used as a primer for the powder coating of tablets with pre-plasticized Eudragit L 100-55. The addition of polyethylene glycol 3350 (PEG 3350) to the pre-plasticized Eudragit L 100-55 was necessary to enhance the adhesion of the coating powder to the tablet cores. PEG 3350 also improved film formation and coalescence of the polymeric particles due to its plasticization effects on the acrylic polymer. For comparison, theophylline tablets were also coated with pre-plasticized Eudragit L 100-55. Theophylline was selected as a less water soluble model drug. The powder coating process was performed in a modified laboratory scale spheronizer. The drug release rate was dependent both on TEC content and the coating level. The stability of the powder-coated CPM tablets was confirmed at 25 degrees C/60% RH over a storage time of 12 weeks.
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