早産の管理のためのアトシバンと通常のケア

目的：アトシバンの有効性を、脅迫された早産の通常の管理と比較する。 方法：この前向き、非盲検、ランダム化比較試験で、脅迫された早産（24〜34週間の妊娠）で病院に入院した女性は、アトシバンまたは通常のケア（ベータアゴニスト、カルシウムチャネル遮断薬、マグネシウムを投与するためにランダム化されました硫酸塩、またはその他のトー溶解、単独または組み合わせ、および/またはベッドレスト）。 結果：アトシバン（n = 295）または通常のケア（n = 290）を投与するために無作為化された女性では、アトシバンを投与される女性が48時間で除外されていないままであり、通常のケアと比較して代替球菌がありませんでした（77.6％対56.6％; P <<0.001）。48時間後に居住していない女性の割合は、治療群間で同等でした。ただし、アトシバングループの女性が増えるには、追加のトーコリティクスは必要ありませんでした（85.1％対62.8％; P <0.001）。アトシバンでは、母体および胎児の安全性が著しく優れていました。新生児の安全性は同等でした。 結論：これらの発見は、早産を遅らせるためのアトシバンの使用を支持し、以前に実施された無作為化対照試験と一致しています。アトシバンは、他のトーコリティクスと比較して、母体および胎児の有害事象が少ないことと関連しており、母親または胎児のいずれにも安全性の懸念を提示しませんでした。

OBJECTIVE: To compare the efficacy of atosiban with usual management of threatened preterm labor. METHODS: In this prospective, open-label, randomized controlled trial, women admitted to the hospital in threatened preterm labor (between 24 and 34 weeks' gestation) were randomized to receive atosiban or usual care (beta-agonists, calcium channel blockers, magnesium sulphate, or any other tocolytic, alone or in combination, and/or bed rest). RESULTS: In women randomized to receive atosiban (n=295) or usual care (n=290), significantly more women receiving atosiban remained undelivered at 48 h with no alternative tocolytic compared with usual care (77.6% vs. 56.6%; P<0.001). The proportion of women remaining undelivered after 48 h was comparable between the treatment groups. However, more women in the atosiban group required no additional tocolytics (85.1% vs. 62.8%; P<0.001). Maternal and fetal safety was significantly superior with atosiban. Neonatal safety was comparable. CONCLUSIONS: These findings support the use of atosiban to delay preterm birth and are consistent with previously conducted, randomized, controlled trials. Atosiban was associated with fewer maternal and fetal adverse events compared with other tocolytics, and presented no safety concerns for either the mother or the unborn baby.