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背景：この研究は、軽度の喘息患者の肺機能パラメーターに対する吸入フルチカゾンプロピオン酸フルチカゾン（FP）とサルメテロール/フルチカゾンプロピオン酸塩（SFC）の組み合わせを比較しました。 方法：軽度の持続性喘息（> OR = 80％がFEV1を予測する）を持つ成人患者は、BDPまたは同等の200〜500マグカップを投与され、FP 100マグカップまたはSFC 50/100マグカップを4週間、Diskus Inhalerから2回2回受け取るようにランダム化されました。主な結果は、全身のプレチスモグラフィーで測定された12時間の投与後の気道耐性（SRAW）のベースラインからの変化でした。インパルスオシロメトリーとスピロメトリも実行されました。 結果：SFCグループの12時間後の幾何平均SRAWとFPグループとの比較により、2週目と0.81（0.71-0.94、p = 0.006）で0.76（0.66-0.89、p <0.001）の比率が得られました。同様に、4週目で、耐性とリアクタンスの発振測定測定のためのSFCを支持する重要な結果が観察されました。FEV1は、SFCグループの2週目でも有意に優れていました（平均差0.16L、95％CI; 0.03-0.28、P = 0.015）が4週目ではありませんでした（平均差0.17L、95％CI -0.01-0.34、p = 0.060）。 結論：SFCは、通常のFEV1値に近い軽度の喘息患者の気道耐性を減らす際にFPよりも優れています。この研究は、軽度の喘息患者の肺機能の変化が、スピロメトリーと比較してプレチスモグラフィによってより敏感に検出されるという証拠を提供します 試用登録番号：NCT00370591。
背景：この研究は、軽度の喘息患者の肺機能パラメーターに対する吸入フルチカゾンプロピオン酸フルチカゾン（FP）とサルメテロール/フルチカゾンプロピオン酸塩（SFC）の組み合わせを比較しました。 方法：軽度の持続性喘息（> OR = 80％がFEV1を予測する）を持つ成人患者は、BDPまたは同等の200〜500マグカップを投与され、FP 100マグカップまたはSFC 50/100マグカップを4週間、Diskus Inhalerから2回2回受け取るようにランダム化されました。主な結果は、全身のプレチスモグラフィーで測定された12時間の投与後の気道耐性（SRAW）のベースラインからの変化でした。インパルスオシロメトリーとスピロメトリも実行されました。 結果：SFCグループの12時間後の幾何平均SRAWとFPグループとの比較により、2週目と0.81（0.71-0.94、p = 0.006）で0.76（0.66-0.89、p <0.001）の比率が得られました。同様に、4週目で、耐性とリアクタンスの発振測定測定のためのSFCを支持する重要な結果が観察されました。FEV1は、SFCグループの2週目でも有意に優れていました（平均差0.16L、95％CI; 0.03-0.28、P = 0.015）が4週目ではありませんでした（平均差0.17L、95％CI -0.01-0.34、p = 0.060）。 結論：SFCは、通常のFEV1値に近い軽度の喘息患者の気道耐性を減らす際にFPよりも優れています。この研究は、軽度の喘息患者の肺機能の変化が、スピロメトリーと比較してプレチスモグラフィによってより敏感に検出されるという証拠を提供します 試用登録番号：NCT00370591。
BACKGROUND: This study compared the effect of inhaled fluticasone propionate (FP) with the combination of salmeterol/fluticasone propionate (SFC) on lung function parameters in patients with mild asthma. METHODS: Adult patients with mild persistent asthma (> or = 80% predicted FEV1) receiving 200-500 mug of BDP or equivalent were randomised to receive either FP 100 mug or SFC 50/100 mug twice daily from a Diskus inhaler for four weeks. The primary outcome was the change from baseline in airway resistance (sRaw) at 12 hrs post dose measured by whole body plethysmography. Impulse oscillometry and spirometry were also performed. RESULTS: A comparison of the geometric mean sRaw at 12 hrs post dose in the SFC group to the FP group gave a ratio of 0.76 (0.66 - 0.89, p < 0.001) at week 2 and 0.81 (0.71 - 0.94, p = 0.006) at week 4. Similarly, significant results in favour of SFC for oscillometry measurements of resistance and reactance were observed. FEV1 was also significantly superior at week 2 in the SFC group (mean difference 0.16L, 95% CI; 0.03 - 0.28, p = 0.015), but not at week 4 (mean difference 0.17L, 95% CI -0.01 - 0.34, p = 0.060). CONCLUSION: SFC is superior to FP in reducing airway resistance in mild asthmatics with near normal FEV1 values. This study provides evidence that changes in pulmonary function in patients with mild asthma are detected more sensitively by plethysmography compared to spirometry TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT00370591.
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