メタコリン誘発性気管支収縮後のS-アルブテロールによる前処理の有無にかかわらず、レバルブテロールに対する線量反応の比較

研究の目的：メタコリンチャレンジによって誘導される中程度の気管支収縮を有する患者のレバルブテロールに対する用量反応に対するS-アルブテロールの効果を決定する。 設計：前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ制御、クロスオーバー研究。 設定：大学に所属する臨床試験センター。 患者：軽度で安定した喘息の22人の成人。 介入：スクリーニング訪問時に、患者は、必要な救助療法として使用するために、Beta2アゴニストから臭化Ipratropiumに切り替えられました。2〜6日後のベースライン訪問で、メタコリンの挑発的な濃度が1秒で強制呼気量の30％の減少を誘導し、その後、噴霧ラセミアルブテロールの用量反応が続いた後に決定されました。患者を手順に精通するために、3回のアルブテロールで研究します。訪問2および3では、患者をランダムに割り当てて、メタコリンチャレンジの前に噴霧する正常な生理食塩水プラセボまたはS-アルブテロール5 mgを投与し、チャレンジ後に3回エスカレートするレバルブテロールを投与しました。 測定と主な結果：レバルブテロールの投与後の40分間（AUC（0-40））のFEV（1）の曲線下面積が主要な結果であり、FEV（1）の勾配が二次的結果としての勾配でした。さらに、呼気の一酸化窒素（FENO）の割合は、課題の前後に測定されました。完了の基準を満たした17人の患者では、S-アルブテロールに対する有害な効果は、FEV（1）PC（30）、AUC（0-40）FEV（1）、またはFEV（1）勾配（0-については見つかりませんでした。40）。しかし、S-アルブテロールはメタコリンの誘発性濃度を減少させて、FEV（1）（PC（20）0.52 +/- 2.06対0.39 +/- 1.58 mg/ml、プラセボ対S-アルブテロール、P =0.044）しかし、フェノには影響しませんでした。 結論：S-アルブテロールの1回の高用量では、レバルブテロールに対する気管支拡張薬の反応は変化しませんでした。気管支応答性への影響には、さらなる研究が必要です。

STUDY OBJECTIVE: To determine the effect of S-albuterol on the dose response to levalbuterol in patients with moderate bronchoconstriction induced by a methacholine challenge. DESIGN: Prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. SETTING: University-affiliated clinical trial center. PATIENTS: Twenty-two adults with mild, stable asthma. INTERVENTION: At the screening visit, patients were switched from their beta2-agonist to ipratropium bromide for use as an as-needed rescue therapy. At the baseline visit 2-6 days later, the provocative concentration of methacholine to induce a 30% decrease in forced expiratory volume in 1 second (FEV(1) PC(30)) was determined, followed by a nebulized racemic albuterol dose-response study with three doses of albuterol, to familiarize patients with the procedures. At visits 2 and 3, patients were randomly assigned to receive nebulized normal saline placebo or S-albuterol 5 mg before the methacholine challenge and were administered three escalating doses of levalbuterol after the challenge. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Area under the curve for FEV(1) over 40 minutes (AUC(0-40)) after administration of levalbuterol was the primary outcome, with slope of FEV(1) as the secondary outcome. In addition, the fraction of exhaled nitric oxide (FeNO) was measured before and after the challenges. In the 17 patients who met criteria for completion, no deleterious effect for S-albuterol was found for FEV(1) PC(30), AUC(0-40) FEV(1), or the FEV(1) slope(0-40). However, S-albuterol reduced the provocative concentration of methacholine to induce a 20% decrease in FEV(1) (PC(20) 0.52 +/- 2.06 vs 0.39 +/- 1.58 mg/ml, placebo vs S-albuterol, p=0.044) but did not affect FeNO. CONCLUSION: A single high dose of S-albuterol did not alter the bronchodilator response to levalbuterol. The effect on bronchial responsiveness requires further study.