日本の高血圧患者の血圧と心拍数に対するL/N型Ca（2+）チャネルブロッカー、シルニジピン、およびアンジオテンシンII受容体ブロッカーによる併用療法の効果：日本で実施された観察研究

最近、カルシウムチャネル遮断薬（CCB）とアンジオテンシンII受容体遮断薬（ARB）との併用療法の使用が急速に増加しています。この併用療法は標準的な治療高血圧として受け入れられていますが、その安全性と有効性を調べる大規模な多施設研究はほとんどありませんでした。本研究は、血圧が不十分になっていた患者のレジメン（二重L/N型CCBであるCilnidipineを追加することの安全性と有効性を調査するために設計されました（収縮期血圧[SBP]> 140 mmHgまたは拡張期血圧[DBP]> 90 mmHg）ARBによる降圧単剤療法による。JSH 2000ガイドラインによって推奨される血圧目標の達成率も、少なくとも12週間の治療で評価されました。2003年2月から2004年7月まで、合計2,920人の患者が日本の471機関で研究に登録されました。シルニジピンに関連する副作用の発生率は2.5％でした。ベースラインからの大幅な減少は、SBP（164.1 +/- 15.3から139.2 +/- 15.3 mmhg、p <0.0001）とdbp（91.7 +/- 11.4から79.3 +/- 10.7 mmhg、p <0.0001の両方で見つかりました。）。患者の合計31.5％が、JSH 2000ガイドラインで推奨される血圧の目標を達成しました。さらに、これらの患者、特にベースラインの心拍数が高い患者では、心拍数も大幅に低下しました。我々の結果は、シルニジピンをARBと組み合わせて使用​​して有意な副作用なしに血圧を制御できること、およびシルニジピンが心拍数の上昇をうまく減らすことができることを示しています。

Recently, the use of combination therapy with a calcium channel blocker (CCB) and an angiotensin II receptor blocker (ARB) has been rapidly increasing. Although this combination therapy is accepted as a standard treatment hypertension, there have been few large-scale, multicenter studies examining its safety and efficacy. The present study was designed to investigate the safety and efficacy of adding cilnidipine, a dual L/N-type CCB, to the regimen of patients whose blood pressure had been poorly controlled (systolic blood pressure [SBP] >140 mmHg or diastolic blood pressure [DBP] >90 mmHg) by antihypertensive monotherapy with an ARB. The percentage achievement of the blood pressure goals recommended by the JSH 2000 guidelines was also assessed for at least 12 weeks of treatment. A total of 2,920 patients were enrolled in the study at 471 institutions in Japan from February 2003 to July 2004. The incidence of adverse reactions related to cilnidipine was as low as 2.5%. A significant reduction from the baseline was found both in SBP (from 164.1 +/- 15.3 to 139.2 +/- 15.3 mmHg, p<0.0001) and DBP (from 91.7 +/- 11.4 to 79.3 +/- 10.7 mmHg, p<0.0001). A total of 31.5% of the patients achieved the blood pressure goals recommended by the JSH 2000 guidelines. Moreover, the heart rate also significantly decreased in these patients, particularly in those with a higher baseline heart rate. Our results indicate that cilnidipine can be used in combination with an ARB to control blood pressure without any significant adverse effects, and also that cilnidipine successfully reduces elevated heart rate, which is a possible risk factor for cardiovascular events.