違法に製造されたタダラフィル（シアリス）製剤の1H NMR、2D DOSY 1H NMRおよびラマン分光法による分析

偽造および/または模倣薬は、発展途上国だけでなく、裕福な国でも大きな健康問題になりつつあります。薬物の品質制御のための新しい簡単な分析方法の必要性が不可欠です。ラマン分光法、1H核磁気共鳴（NMR）および2D拡散順序分光法（DOSY）NMRの使用について、インターネットを介して購入したこの薬物の7つの違法製剤を分析するための2D拡散順序分光法（Dosy）NMRについて説明します。タダラフィルの8つの市販製剤のうち7つには、記載されている濃度の100 +/- 5％以内の高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）で測定された有効成分が含まれています。タダラフィルの代わりにヴァルデナフィルとホモシルデナフィルが中国の模倣で発見されました。2D Dosy NMRスペクトルは、タダラフィルの医薬品製剤の組成の類似点と相違点を明確に示し、製造業者の正確でグローバルな「署名」を与えました。私たちのデータは、インドとシリアで製造されたシアリス模倣品の品質が正しいことを示していますが、中国の製剤は活性な医薬品成分で姦淫されています。

Counterfeit and/or imitation medicines are becoming a major health problem not only in developing countries but also in wealthier countries. The need of new and easy analytical methods for quality control of drugs is essential. We describe the use of Raman spectroscopy, 1H nuclear magnetic resonance (NMR) and 2D diffusion-ordered spectroscopy (DOSY) NMR to analyse genuine Cialis and seven illegally manufactured formulations of this drug purchased via the internet. Seven out of the eight commercial formulations of tadalafil contain the active ingredient, measured by high performance liquid chromatography (HPLC), within 100+/-5% of stated concentration. Vardenafil and homosildenafil instead of tadalafil were found in the Chinese imitation. 2D DOSY NMR spectra clearly showed similarities and differences in the composition of the pharmaceutical formulations of tadalafil, thus giving a precise and global "signature" of the manufacturer. Our data show that the quality of the Cialis imitations manufactured in India and Syria is correct, whereas the Chinese formulation is adulterated with active pharmaceutical ingredients.