遅刻ジスキネジアに対するレベチラセタムの効果：無作為化二重盲検プラセボ対照研究

目的：この研究の目標は、遅刻ジスキネシア（TD）のレベチラセタム対プラセボの有効性と安全性を評価することでした。 方法：この二重盲検プラセボ対照無作為化研究は、2004年9月から2006年4月にコネチカットメンタルヘルスセンターで実施されました。TDのグレイザーモルゲンスターン基準を満たす抗精神病薬処理患者は、レベチラセタム500 mg/日を受け取るためにランダムに割り当てられました。12週間、3000 mg/日またはプラセボまで。12週間の完了後、患者はさらに12週間、非盲検レベチラセタムを投与することが許可されました。主要な有効性の結果尺度は、異常な不随意運動スケール（AIMS）の合計スコアの改善でした。安全性は、有害事象のスケール、精神症状の評価尺度、体重、および血液検査で評価されました。 結果：合計50人の患者がランダムに治療に割り当てられました。AIMSの合計スコアは、ベースラインでの重症度が中程度でした。混合回帰モデルにより、AIMは、プラセボの18.7％と比較して、レベチラセタム群のベースラインから43.5％減少したことが明らかになりました（P = .022）。非盲検段階でレベチラセタムを継続する患者は改善を続け、患者は最初に割り当てられたレベチラセタムと同程度に改善しました。レベチラセタムは忍容性が高かった。 結論：レベチラセタムは、この研究でTDに効果的であると思われました。その治療効果のメカニズムは不明ですが、大脳基底核の神経麻痺抑制の減少を伴う場合があります。将来の研究では、現在の結果を再現しようとする必要があります。 試験登録：ClinicalTrials.gov識別子：NCT00291213。

OBJECTIVE: The goal of this study was to evaluate the efficacy and safety of levetiracetam versus placebo for tardive dyskinesia (TD). METHOD: This double-blind, placebo-controlled, randomized study was conducted at the Connecticut Mental Health Center between September 2004 and April 2006. Antipsychotic-treated patients meeting Glazer-Morgenstern criteria for TD were assigned at random to receive levetiracetam 500 mg/day to 3000 mg/day or placebo for 12 weeks. After completion of 12 weeks, patients were permitted to receive open-label levetiracetam for a further 12 weeks. The principal efficacy outcome measure was improvement in the Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) total score. Safety was assessed with an adverse event scale, psychiatric symptom rating scales, weight, and hematologic tests. RESULTS: A total of 50 patients were randomly assigned to treatment. AIMS total scores were moderate in severity at baseline. Mixed regression models revealed that AIMS total scores declined 43.5% from baseline in the levetiracetam group compared to 18.7% for placebo (p = .022). Patients continuing levetiracetam in the open-label phase continued to improve, and patients crossed over to open-label levetiracetam improved to a similar degree as those initially assigned. Levetiracetam was well tolerated. CONCLUSION: Levetiracetam appeared effective for TD in this study. The mechanisms of its therapeutic effect are unclear but may involve reducing neuronal hypersynchrony in basal ganglia. Future studies should attempt to replicate the current results. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291213.