フルチカゾンフローエートとフルチカゾンプロピオン酸塩スプレーの感覚属性に対するアレルギー性鼻炎の成人患者の好み：無作為化、多施設、二重盲検、単一用量、クロスオーバー研究

背景：製品の属性は、アレルギー性鼻炎（AR）における鼻腔内コルチコステロイド療法の患者の好みに影響します。 目的：この研究の目的は、症候性の多年生および/または季節性ARの患者におけるフルチカゾンフロエート（FF）およびフルチカゾンプロピオン酸フルオエート（FF）とプロピオン酸フルチカゾン（FP）のスプレーの製品感覚属性と患者の好みを比較することでした。 方法：このランダム化された多施設、二重盲検単回投与、クロスオーバー研究では、研究の12か月以内に呼吸器症状と多年生および/または季節性アレルゲンに対する陽性の皮膚検査によって決定されるARの診断を受けた127人の患者を登録しました。患者は、研究開始の4週間以内にFFまたはFPを使用できませんでした。患者は1：1を無作為化してFF（110マイクログ）に続いてFP（200マイクログ）またはFPに続いてFFを受け取りました。クロスオーバー投与前に10分間のウォッシュアウト期間が発生しました。各治療に続いて、7ポイントのリッカートスケール（0-6から得点）を使用して2つのアンケートで治療後すぐに患者評価の感覚属性を評価しました。なだめるような感覚、刺激、鼻の流出。クロスオーバー投与の終了時に、属性アンケートの完了後、FFまたはFP鼻スプレーの個々の属性と全体的な患者の好みの好みを3回目のアンケートで評価しました。「さらに、研究治療後の有害事象を評価するために、研究の24時間後にフォローアップの電話が行われました。 結果：患者（平均年齢、39.7歳、80％白人、女性65％）は、FP鼻スプレー全体よりもFF鼻スプレー（60％対33％; P = 0.003）を好み、臭気の個々の属性（64％対64％対vs29％; P <0.001）、味（47％対21％; P <0.001）、後味（44％対22％; P = 0.002）、喉を滴下（43％対27％; P = 0.037）、鼻の流出（49％対19％; P <0.001）。患者の評価は、臭気、味、味、喉の滴下、鼻の流出に関してFF対FP（中央値差、p <0.001）を支持しました。なだめるように感じたり、鼻刺激を引き起こしたり、患者をくしゃみさせたりしました。患者の52％（63/121）は、薬剤を処方した場合、FF治療とFP治療に準拠する可能性が非常に高いと答えました（38％[45/120]; p = 0.02）。3人の患者（2％）は、FFでの治療中に有害事象（めまい、頭痛、鼻渋滞）を報告しました。 結論：成人AR患者のこの研究では、FFの感覚属性が、単回投与後のFPの感覚属性よりも好まれました。

BACKGROUND: Product attributes influence patient preference for intranasal corticosteroid therapy in allergic rhinitis (AR). OBJECTIVE: The aim of the study was to compare the product sensory attributes and patient preferences of fluticasone furoate (FF) and fluticasone propionate (FP) nasal sprays in patients with symptomatic perennial and/or seasonal AR. METHODS: This randomized, multicenter, double-blind, single-dose, crossover study enrolled 127 patients with a diagnosis of AR as determined by respiratory symptoms and a positive skin test to perennial and/or seasonal allergens within 12 months prior to the study. Patients could not use FF or FP within 4 weeks prior to the start of the study. Patients were randomized 1:1 to receive FF (110 microg) followed by FP (200 microg) or FP followed by FF. A 10-minute washout period occurred before crossover dosing. Following each treatment, patient-rated sensory attributes were assessed immediately and 2 minutes after treatment on 2 questionnaires using a 7-point Likert scale (scored from 0-6) rating odor, taste, aftertaste, drip down the throat, urge to sneeze, soothing feeling, irritation, and nose runoff. At the end of the crossover dosing and after completion of the attributes questionnaires, preference for individual attributes of FF or FP nasal spray and overall patient preference were evaluated in a third questionnaire that asked "Based on these attributes, which product did you prefer overall?" Additionally, a follow-up phone call was conducted 24 hours after the study to assess any adverse events following study treatment. RESULTS: Patients (mean age, 39.7 years; 80% white; 65% women) preferred FF nasal spray over FP nasal spray overall (60% vs 33%; P = 0.003) and based on the individual attributes of odor (64% vs 29%; P < 0.001), taste (47% vs 21%; P < 0.001), aftertaste (44% vs 22%; P = 0.002), drip down the throat (43% vs 27%; P = 0.037), and nose runoff (49% vs 19%; P < 0.001). Patient ratings favored FF versus FP (median differences, P < 0.001) with respect to odor, taste, dripping down the throat, and nose runoff, both immediately and 2 minutes after dosing, but there were no significant differences with respect to whether the medication felt soothing, caused nasal irritation, or made patients sneeze. Fifty-two percent (63/121) of patients replied that they were very likely to comply with FF treatment versus FP treatment (38% [45/120]; P = 0.02) if the medications were prescribed. Three patients (2%) reported adverse events (dizziness, headache, nasal congestion) during treatment with FF. CONCLUSION: In this study of adult AR patients, the sensory attributes of FF were preferred over those of FP following single-dose administration.