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Molecular therapy : the journal of the American Society of Gene Therapy2008Apr01Vol.16issue(4)

網膜静脈閉塞による黄斑浮腫のラニビズマブ:臨界刺激装置としてのVEGFの意味

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

黄斑浮腫は、中央網膜静脈閉塞(CRVO)または枝網膜静脈閉塞(BRVO)患者の視力喪失の主な原因です。浮腫が閉塞からの流体力学的変化によるものであり、化学メディエーターによるものであることは、浮腫の量は明らかではありません。CRVO(n = 20)またはBRVO(n = 20)による黄斑浮腫の患者を無作為化して、ラニビズマブ0.3または0.5 mgの3つの毎月の注射を受けました。3か月目の主要エンドポイントでは、4 mで読み取った文字の中央値の改善は、BRVOグループでそれぞれ0.3 mgグループで17、CRVOの0.5 mgグループで14でした。それぞれ10と18でした。光コヒーレンス断層撮影(OCT)は、0.3 mgの注射と比較して、0.5 mgのラニビズマブの注射が中心網膜肥厚のより迅速な減少を引き起こす傾向があることを示しました。黄斑浮腫の評価は、4つの治療グループすべてで約90%減少しました。ベースラインでの改善量と疾患の期間または患者年齢の間に相関はありませんでしたが、ベースラインでの水血管内皮成長因子(VEGF)レベルと改善量の間にはある程度の相関がありました。これらのデータは、CRVOまたはBRVO患者の網膜におけるVEGFの過剰生産が黄斑浮腫の主要な貢献者であることを示しており、ラニビズマブの眼内注射の有効性を調査する追加の研究が必要であることを示唆しています。

黄斑浮腫は、中央網膜静脈閉塞(CRVO)または枝網膜静脈閉塞(BRVO)患者の視力喪失の主な原因です。浮腫が閉塞からの流体力学的変化によるものであり、化学メディエーターによるものであることは、浮腫の量は明らかではありません。CRVO(n = 20)またはBRVO(n = 20)による黄斑浮腫の患者を無作為化して、ラニビズマブ0.3または0.5 mgの3つの毎月の注射を受けました。3か月目の主要エンドポイントでは、4 mで読み取った文字の中央値の改善は、BRVOグループでそれぞれ0.3 mgグループで17、CRVOの0.5 mgグループで14でした。それぞれ10と18でした。光コヒーレンス断層撮影(OCT)は、0.3 mgの注射と比較して、0.5 mgのラニビズマブの注射が中心網膜肥厚のより迅速な減少を引き起こす傾向があることを示しました。黄斑浮腫の評価は、4つの治療グループすべてで約90%減少しました。ベースラインでの改善量と疾患の期間または患者年齢の間に相関はありませんでしたが、ベースラインでの水血管内皮成長因子(VEGF)レベルと改善量の間にはある程度の相関がありました。これらのデータは、CRVOまたはBRVO患者の網膜におけるVEGFの過剰生産が黄斑浮腫の主要な貢献者であることを示しており、ラニビズマブの眼内注射の有効性を調査する追加の研究が必要であることを示唆しています。

Macular edema is a major cause of vision loss in patients with central retinal vein occlusion (CRVO) or branch retinal vein occlusion (BRVO). It is not clear how much of the edema is due to hydrodynamic changes from the obstruction and how much is due to chemical mediators. Patients with macular edema due to CRVO (n = 20) or BRVO (n = 20) were randomized to receive three monthly injections of 0.3 or 0.5 mg of ranibizumab. At the primary endpoint, month 3, the median improvement in letters read at 4 m was 17 in the 0.3-mg group and 14 in the 0.5-mg group for CRVO, and 10 and 18, respectively for the BRVO group. Optical coherence tomography (OCT) showed that compared to injections of 0.3 mg, injections of 0.5 mg of ranibizumab tended to cause more rapid reductions of central retinal thickening that lasted longer between injections, but in 3 months, excess central retinal thickening which is a quantitative assessment of the macular edema, was reduced by approximately 90% in all four treatment groups. There was no correlation between the amount of improvement and duration of disease or patient age at baseline, but there was some correlation between the aqueous vascular endothelial growth factor (VEGF) level at baseline and amount of improvement. These data indicate that excess production of VEGF in the retinas of patients with CRVO or BRVO is a major contributor to macular edema and suggest that additional studies investigating the efficacy of intraocular injections of ranibizumab are needed.

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