著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
目的：5-フルオロウラシル（5-FU） +マイトマイシンC（MMC）ベースの化学放射線療法は、表皮肛門癌患者の標準治療です。他の癌の臨床試験では、5-FUが経口フルオロピリミジンカペシタビンに正常に置き換えることができることが確認されています。この第II相試験は、肛門癌患者におけるカペシタビン、MMCおよび放射線療法（RT）の実現可能性、毒性、および有効性を決定することを目的としています。 方法と材料：放射線療法は、英国肛門癌試験（ACT）II試験のスケジュールで構成されていました（1.8 Gyの28分の分数で50.4 Gy）。1日目にMMC（12 mg/m2）、各RT治療日にカペシタビンが2つの分割された用量（825 mg/m2 b.i.d）で使用されます。エンドポイントは4週間で完全な応答であり、6か月で局所的な制御と毒性でした。 結果：31人の患者が試験に参加しました。年齢の中央値は61歳（範囲45〜86）で、14人の男性と17人の女性がいました。用量の中断または遅延のない化学療法のコンプライアンスは68％で、RTでは81％でした。18人（58％）の患者は、計画どおりの両方の治療法の両方を完了しました。用量制限グレード3または4の下痢は、31人の患者のうち1人で見られました。3人の患者がグレード3好中球減少症を経験しました。治療関連の死はありませんでした。化学放射線療法の完了後4週間後、24人の患者（77％）が完全な臨床反応を持ち、4人（16％）が部分反応を示しました。14か月の追跡期間の中央値で、3つの局所領域の再発が発生しました。 結論：MMCおよび患者の肛門癌を伴うカペシタビンとRTは、最小限の毒性と容認できるコンプライアンスを伴う忍容性が高くなっています。肛門癌における将来の全国第III相研究でこのスケジュールをテストすることをお勧めします。
目的：5-フルオロウラシル（5-FU） +マイトマイシンC（MMC）ベースの化学放射線療法は、表皮肛門癌患者の標準治療です。他の癌の臨床試験では、5-FUが経口フルオロピリミジンカペシタビンに正常に置き換えることができることが確認されています。この第II相試験は、肛門癌患者におけるカペシタビン、MMCおよび放射線療法（RT）の実現可能性、毒性、および有効性を決定することを目的としています。 方法と材料：放射線療法は、英国肛門癌試験（ACT）II試験のスケジュールで構成されていました（1.8 Gyの28分の分数で50.4 Gy）。1日目にMMC（12 mg/m2）、各RT治療日にカペシタビンが2つの分割された用量（825 mg/m2 b.i.d）で使用されます。エンドポイントは4週間で完全な応答であり、6か月で局所的な制御と毒性でした。 結果：31人の患者が試験に参加しました。年齢の中央値は61歳（範囲45〜86）で、14人の男性と17人の女性がいました。用量の中断または遅延のない化学療法のコンプライアンスは68％で、RTでは81％でした。18人（58％）の患者は、計画どおりの両方の治療法の両方を完了しました。用量制限グレード3または4の下痢は、31人の患者のうち1人で見られました。3人の患者がグレード3好中球減少症を経験しました。治療関連の死はありませんでした。化学放射線療法の完了後4週間後、24人の患者（77％）が完全な臨床反応を持ち、4人（16％）が部分反応を示しました。14か月の追跡期間の中央値で、3つの局所領域の再発が発生しました。 結論：MMCおよび患者の肛門癌を伴うカペシタビンとRTは、最小限の毒性と容認できるコンプライアンスを伴う忍容性が高くなっています。肛門癌における将来の全国第III相研究でこのスケジュールをテストすることをお勧めします。
PURPOSE: 5-Fluorouracil (5-FU) + mitomycin C (MMC)-based chemoradiotherapy is standard treatment for patients with epidermoid anal carcinoma. Clinical trials in other cancers have confirmed 5-FU can successfully be replaced by the oral fluoropyrimidine capecitabine. This phase II trial aimed to determine the feasibility, toxicity, and efficacy of capecitabine, MMC and radiotherapy (RT) in anal cancer patients. METHODS AND MATERIALS: Radiotherapy comprised the schedule of the UK Anal Cancer Trial (ACT) II trial (50.4 Gy in 28 fractions of 1.8 Gy). With MMC (12 mg/m2) on Day 1 and capecitabine on each RT treatment day in two divided doses (825 mg/m2 b.i.d). The endpoints were complete response at 4 weeks, local control at 6 months and toxicity. RESULTS: Thirty-one patients entered the trial. The median age was 61 years (range 45-86) with 14 males and 17 females. Compliance with chemotherapy with no dose interruptions or delays was 68%, and with RT was 81%. Eighteen (58%) patients completed both modalities of treatment as planned. Dose-limiting Grade 3 or 4 diarrhea was seen in 1 of 31 patients. Three patients experienced Grade 3 neutropenia. There were no treatment-related deaths. Four weeks following completion of chemoradiation, 24 patients (77%) had a complete clinical response, and 4 (16%) a partial response. With a median follow-up of 14 months, three locoregional relapses occurred. CONCLUSIONS: Capecitabine with MMC and RT in with patients anal carcinoma is well tolerated, with minimal toxicity and acceptable compliance. We recommend testing this schedule in future national Phase III studies in anal cancer.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。