RSR放射免疫測定法（RIA）と酵素リンクされた免疫吸着アッセイ（ELISA）キットを使用して、グルタミン酸デカルボキシラーゼ自己抗体（GADA）と膵島抗原-2（IA-2A）との自己抗体の測定における血清とEDTA血漿の比較

背景：グルタミン酸デカルボキシラーゼ抗体（GADA）およびチロシンホスファターゼ抗体（膵島抗原-2抗体; IA-2A）は、1型糖尿病を特定するために臨床診療で使用されます。 方法：GADAおよびIA-2Aは、新たに診断された1型糖尿病の子供と120人の健康なコントロールのサンプルでRSR-ELISAキットで測定されました。目的は、血清およびCa2+処理された血漿を使用した場合のGADAおよびIA-2AのRSR-ELISAキットの性能を評価することでした。 結果：GADAは、血清0.95（95％CI 0.90-0.99）およびCa2+処理された血漿0.95（95％CI 0.91-0.99）の両方で、曲線下の高い面積（AUC）を達成しました。特異性98％では、感度は血清で84％、Ca2+処理された血漿で87％でした。IA-2Aは、血清でAUC 0.92（95％CI 0.87-0.97）、Ca2+処理された血漿で0.94（95％CI 0.90-0.98）を達成しました。カットオフとして最低標準（15 WHO-UNITS/ML）を使用して、血清の特異性は100％、Ca2+処理された血漿99％で、どちらの場合も感度74％でした。GADA測定ではRIA（74％; P = 0.0080）と比較してELISAで感度が高く、ELISAおよびRIA IA-2A測定（76％; P = 0.50）で同様でした。 結論：RSR-ELISA、GADA、およびIA-2Aの両方が、Ca2+処理された血漿と同様に、血清および血清の優れた性能を示しました。

BACKGROUND: Glutamic acid decarboxylase antibodies (GADA) and tyrosine phosphatase antibodies (islet antigen-2 antibodies; IA-2A) are used in clinical practise to identify type 1 diabetes. METHODS: GADA and IA-2A were measured with RSR-ELISA kits in samples from 76 newly diagnosed type 1 diabetic children and 120 healthy controls. The aim was to evaluate performance of RSR-ELISA kits for GADA and IA-2A when serum and Ca2+ treated plasma were used. RESULTS: GADA achieved high area under the curve (AUC) both for serum 0.95 (95% CI 0.90-0.99) and for Ca2+ treated plasma 0.95 (95% CI 0.91-0.99). At specificity 98%, sensitivity was 84% for serum and 87% for Ca2+ treated plasma. IA-2A achieved AUC 0.92 (95% CI 0.87-0.97) for serum and 0.94 (95% CI 0.90-0.98) for Ca2+ treated plasma. Using the lowest standard (15 WHO-Units/ml) as cut-off, specificity for serum was 100% and for Ca2+ treated plasma 99% with sensitivity 74% in both cases. Sensitivity was higher in ELISA compared to RIA (74%; p = 0.0080) for GADA measurement and similar for ELISA and RIA IA-2A measurements (76%; p = 0.50). CONCLUSION: Both RSR-ELISAs, GADA and IA-2A showed excellent performance for serum as well as for Ca2+ treated plasma.