材料の表面エンドトキシン汚染と血液適合性評価

新しい材料の血液互換性を評価するには、吸着されたエンドトキシンによる表面汚染による材料の特性と効果の明確な区別が不可欠です。この研究では、直接接触アプローチと溶出方法を、水、有機溶媒、非イオン性、およびズウィタン性洗剤と比較して、Limulus Amoebocyte lysate（LAL）テストによる表面吸着エンドトキシンの測定を比較し、in vitroでエンドトキシン染色でin vitroのエンドトキシン染色を制御したさまざまな表面の血液適合性を測定します。。エンドトキシン汚染表面と直接接触したLALテストは、ほとんどのデバイスでは実用的ではないと結論付けられ、その感度は表面特性に高い依存性を示しました。溶出方法の中で、0.2％Tween-20が最も安定した溶出特性を示したため、好ましいと思われます。in vitroの血液曝露での生物学的反応は、2時間の時間窓の吸着エンドトキシンの影響を最小限に抑えることがわかったため、材料とエンドトキシン依存性反応の間の簡単な識別が可能になりました。

To evaluate the blood compatibility of new materials, a clear distinction between properties of the materials and effects due to surface contamination by adsorbed endotoxins is essential. This study compares direct contact approaches and elution methods with water, organic solvents, nonionic, and zwitterionic detergents for determination of surface-adsorbed endotoxin by the limulus amoebocyte lysate (LAL) test and determines the blood compatibility of various surfaces with controlled endotoxin contamination in vitro. The LAL test in direct contact with an endotoxin-contaminated surface was concluded to be not practicable for most devices and its sensitivity showed a high dependence on surface characteristics. Among the elution methods, 0.2% Tween-20 showed most stable elution characteristics and appears therefore preferable. Biological reactions at in vitro blood exposure were found to be only minimally influenced by adsorbed endotoxin during the time window of 2 h, allowing for a straightforward discrimination between materials and endotoxin-dependent reactions.