舌下ゾルピデムは、一過性不眠症の首の後のモデルで睡眠の早期発症を開始する際に経口ゾルピデムよりも効果的です：ポリソームグラフィー研究

目的：ox22は、舌下投与のために処方されたゾルピデムです。本研究の主な目的は、不眠症後のモデルにおける持続睡眠（LPS）の潜在性（LPS）に関して、口腔ゾルピデム（5mgおよび10mg）対経口ゾルピデム（10mg）の単一用量の有効性を評価することでした。 方法：この研究に含まれる21人の健康なボランティアは、2連続の夜とその間の2時間の昼寝中にポリソムノグラフィによって記録されました。これら21人の被験者のうち18人が最終的に分析されました。NAP録音中に少なくとも30分の睡眠を示す被験者に、2回目の録音の夜前に治療がランダムに投与されました。 結果：コントラスト分析では、10mgのOx22が10mgの経口ゾルピデム投与と比較してLPSを大幅に短縮したことが示されています（それぞれ12.8 +/- 9.9および18.4 +/- 11.3min; p <.05）。経口ゾルピデムと比較して、OX22の睡眠の発症後の時間の目覚め、睡眠時間の目覚め、覚醒時に治療効果が証明されることはありません。すべての治療は忍容性が高く、翌日の残留効果を誘発しませんでした。 結論：現在の結果は、ゾルピデムの舌下での配合であるOx22が、不眠症後のモデルにおける健康なボランティアの経口ゾルピデムの同等の用量と比較して、かなり早期の睡眠開始を持っていることを示しています。

OBJECTIVE: OX22 is zolpidem formulated for sublingual administration. The primary objective of the present study was to evaluate the efficacy of single doses of sublingual zolpidem (5 and 10mg) versus oral zolpidem (10mg), with regard to latency to persistent sleep (LPS), in a post-nap model of insomnia. METHODS: Twenty-one healthy volunteers included in this study were recorded by polysomnography during 2 consecutive nights and, on the day in between, during a 2h nap. Eighteen out of these 21 subjects were finally analyzed. Treatment was randomly administered before the second recording night to subjects demonstrating at least 30min of sleep during the nap recording. RESULTS: Contrast analyses show that 10mg OX22 significantly shortened LPS compared to oral zolpidem administration of 10mg (12.8+/-9.9 and 18.4+/-11.3min, respectively; p<.05). No treatment effects could be evidenced on total sleep time, time awake after sleep onset and sleep architecture parameters for OX22 compared to oral zolpidem. All treatments were well tolerated and did not induce next-day residual effects. CONCLUSION: The present results show that OX22, a sublingual formulation of zolpidem, has a significant earlier sleep initiation as compared to an equivalent dose of oral zolpidem in healthy volunteers in a post-nap model of insomnia.