症候性骨転移に対する緩和放射線療法後の放射線誘発性疼痛フレアの予防のためのデキサメタゾン：第II相試験

目的：痛みのフレアは、骨転移のために緩和放射線療法を受けている患者の3分の1以上で発生します。デキサメタゾンの単回投与は、放射線療法の直後に最初の2日間に疼痛フレアの発生率を低下させる可能性があります。長期にわたるデキサメタゾンの予防的役割を調査するために、第II相前向き研究を実施しました。 材料と方法：単一の8GYで治療された骨転移患者に、緩和放射線療法の直前に8mgのデキサメタゾンを処方し、治療後3日間連続して処方されました。最悪の痛みスコアと鎮痛剤の消費データは、治療後10日間ベースラインおよび毎日収集されました。鎮痛剤の消費量は、分析で毎日の総経口モルヒネ等価線量に変換されました。痛みフレアは、鎮痛性摂取量の減少のないベースラインと比較して、11点数の数値評価尺度で最悪の痛みの2点増加、または最悪の痛みスコアの減少のない鎮痛薬の摂取量の25％増加と比較して定義されました。。痛みのフレアを進行性疾患と区別するために、最悪の痛みスコアと鎮痛剤の摂取量が増加/フレア後にベースラインレベルに戻ることを要求しました。 結果：41人の患者が評価可能でした（32人の男性、9人の女性）。年齢の中央値は67歳でした。痛みフレアの全体的な発生率は、放射線療法の完了後10日以内に9/41（22％）でした。これらの痛みフレアのほとんど（55％）は5日目に発生しました。痛みフレアの欠如は、放射線療法の完了後の1〜5日目と6〜10日目で34/41（83％）および39/41（95％）でした。。 結論：デキサメタゾンは、骨転移の緩和放射線療法後の放射線療法誘発性疼痛フレアの予防に効果的です。この発見を確認するには、ランダム化研究が必要です。

AIMS: Pain flare occurs in over one-third of patients receiving palliative radiotherapy for bone metastases. A single dose of dexamethasone can decrease the incidence of pain flare during the first 2 days immediately after radiotherapy. We conducted a phase II prospective study to investigate the prophylactic role of prolonged dexamethasone. MATERIALS AND METHODS: Patients with bone metastases treated with a single 8Gy were prescribed 8mg dexamethasone just before palliative radiotherapy and for 3 consecutive days after treatment. Worst pain score and analgesic consumption data were collected at baseline and daily for 10 days after treatment. Analgesic consumption was converted into a total daily oral morphine equivalent dose in the analysis. Pain flare was defined (a priori) as a two-point increase in worst pain on an 11-point numeric rating scale compared with baseline with no decrease in analgesic intake, or a 25% increase in analgesic intake with no decrease in worst pain score. To distinguish pain flare from progressive disease, we required that the worst pain score and analgesic intake returned to baseline levels after the increase/flare. RESULTS: Forty-one patients were evaluable (32 men, nine women). Their median age was 67 years. The overall incidence of pain flare was 9/41 (22%) within 10 days after the completion of radiotherapy. Most (55%) of these pain flares occurred on day 5. Absence of pain flare was 34/41(83%) and 39/41 (95%) for days 1-5 and 6-10 after the completion of radiotherapy, respectively. CONCLUSION: Dexamethasone is effective in the prophylaxis of radiotherapy-induced pain flare after palliative radiotherapy for bone metastases. Randomised studies are needed to confirm this finding.