日本の血清クレアチニンからの推定GFRの改訂式

背景：糸球体ろ過率（GFR）の推定は、民族間のクレアチニン生成の違いによって制限されます。すべての参加者が90 mL/min/1.73 m2未満のGFRを持っていて、血清クレアチニンが異なる研究所でアッセイされたため、以前に報告されたGFR推定方程式には制限がありました。 研究デザイン：前向き横断設計を使用した診断テスト研究。413人の参加者で新しい方程式が開発され、350人の参加者で検証されました。すべてのサンプルは、中央研究所でアッセイされました。 設定と参加者：80の医療センターの入院日本人患者。患者は以前の研究に参加していませんでした。 参照テスト：イヌリンクリアランスから計算された測定GFR（MGFR）。 インデックステスト：推定GFR（EGFR）修正同位体希釈質量分析（IDMS）腎疾患における食事の微妙な4分散修正（MDRD）研究方程式以前の日本腎科慢性腎疾患イニシアチブ（JSN-CKDIイニシアチブを使用した研究方程式）0.741の係数（式1）、以前のJSN-CKDI方程式（式2）、および開発データセットで導出された新しい方程式：新しい日本の係数（式3）を使用した修正MDRD研究、および3変数日本方程式（方程式4）。 測定：方程式のパフォーマンスは、バイアス（EGFR -MGFR）、精度（MGFRの15％または30％以内の推定値の割合）、ルート平均2乗誤差、および相関係数によって評価されました。 結果：開発データセットでは、新しい日本の係数は0.808（95％信頼区間、0.728〜0.829）であり、IDMS-MDRD研究方程式（式3）、3変数日本式（方程式4）はEGFR（ml/min/1.73 m2）= 194 x血清クレアチニン（-1.094）x年齢（-0.287）x 0.739（女性の場合）。検証データセットでは、バイアスは-1.3 +/- 19.4対-5.9 +/- 19.0 ml/min/1.73 m2（p = 0.002）であり、MGFRの30％以内の精度は73％でした（P = 0.6）式3対式1および-2.1 +/- 19.0対-7.9 +/- 18.7 ml/min/1.73 m（2）（p <0.001）および75％対73％（p = 0.06）対式4対73％（p = 0.06）式2（p = 0.06）、それぞれ。 制限：ほとんどの研究参加者は慢性腎疾患を患っており、一部の研究者はGFRSを変化させた可能性があります。 結論：変更されたIDMS-MDRD研究方程式と新しい日本の方程式の新しい日本の係数は、以前に報告された方程式よりも日本の人口よりも正確です。

BACKGROUND: Estimation of glomerular filtration rate (GFR) is limited by differences in creatinine generation among ethnicities. Our previously reported GFR-estimating equations for Japanese had limitations because all participants had a GFR less than 90 mL/min/1.73 m2 and serum creatinine was assayed in different laboratories. STUDY DESIGN: Diagnostic test study using a prospective cross-sectional design. New equations were developed in 413 participants and validated in 350 participants. All samples were assayed in a central laboratory. SETTING & PARTICIPANTS: Hospitalized Japanese patients in 80 medical centers. Patients had not participated in the previous study. REFERENCE TEST: Measured GFR (mGFR) computed from inulin clearance. INDEX TEST: Estimated GFR (eGFR) by using the modified isotope dilution mass spectrometry (IDMS)-traceable 4-variable Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Study equation using the previous Japanese Society of Nephrology Chronic Kidney Disease Initiative (JSN-CKDI) coefficient of 0.741 (equation 1), the previous JSN-CKDI equation (equation 2), and new equations derived in the development data set: modified MDRD Study using a new Japanese coefficient (equation 3), and a 3-variable Japanese equation (equation 4). MEASUREMENTS: Performance of equations was assessed by means of bias (eGFR - mGFR), accuracy (percentage of estimates within 15% or 30% of mGFR), root mean squared error, and correlation coefficient. RESULTS: In the development data set, the new Japanese coefficient was 0.808 (95% confidence interval, 0.728 to 0.829) for the IDMS-MDRD Study equation (equation 3), and the 3-variable Japanese equation (equation 4) was eGFR (mL/min/1.73 m2) = 194 x Serum creatinine(-1.094) x Age(-0.287) x 0.739 (if female). In the validation data set, bias was -1.3 +/- 19.4 versus -5.9 +/- 19.0 mL/min/1.73 m2 (P = 0.002), and accuracy within 30% of mGFR was 73% versus 72% (P = 0.6) for equation 3 versus equation 1 and -2.1 +/- 19.0 versus -7.9 +/- 18.7 mL/min/1.73 m(2) (P < 0.001) and 75% versus 73% (P = 0.06) for equation 4 versus equation 2 (P = 0.06), respectively. LIMITATION: Most study participants had chronic kidney disease, and some may have had changing GFRs. CONCLUSION: The new Japanese coefficient for the modified IDMS-MDRD Study equation and the new Japanese equation are more accurate for the Japanese population than the previously reported equations.