GCC結腸直腸癌ステージングテスト：リンパ節転移を特定し、結腸直腸癌患者の段階に関するより正確な情報を提供するための新しい分子検査

結腸直腸癌（CRC）は、北米の男性と女性の両方の3番目に多い癌であり、主要な死因です。診断時のCRCの病期分類は、再発と生存を決定する上で最も重要な予後因子です。2008年まで、CRC段階IおよびIIの正確な評価は、癌細胞を特定するための顕微鏡下での局所リンパ節（LNS）の検査に基づいていました。この方法では、200の正常細胞で1つの癌細胞を検出できますが、LNから利用可能な組織の一部のみを分析します（0.1％未満）。従来の組織病理学法によって評価された患者の最大30％は、II期の病気（陰性LNS）が癌の再発を経験しています。新しい分子診断検査であるGCC結腸直腸癌病期分類検査は、Guanylil Cyclase C（GCC）のLNSを調べることにより、再発のリスクが高い患者を特定することができます。GCCは、胃腸管の内腔を並べる細胞に見られるマーカーです。GCCの発現は、CRCおよび転移性疾患で保存されています。超高感度の定量的逆転写（RT）-PCRを使用して、テストは患者のLN組織を尋問して、転移性（III期）疾患と一致するGCCレベルを特定します。プレビスタージGCCで採用されている技術は、微視的な病期分類方法よりも100,000倍近くに敏感です。この分子診断検査により、LNSのより徹底的な検査が可能になり、92％の分析感度と98％の特異性があります。このようなテストは、従来の組織病理学のみによるステージングの限界を克服するために使用できます。

Colorectal cancer (CRC) is the third most common cancer and a leading cause of death for both men and women in North America. The staging of the CRC at the time of diagnosis is the single most important prognostic factor in determining recurrence and survival. Until 2008, accurate evaluation of CRC stages I and II was based on examination of regional lymph nodes (LNs) under a microscope to identify cancer cells. This method can detect one cancer cell in 200 normal cells, but analyzes only a fraction of the available tissue from the LN (less than 0.1%). Up to 30% of patients assessed by traditional histopathology methods as having stage II disease (negative LNs) experience a recurrence of their cancer. Previstage GCC Colorectal Cancer Staging Test, a new molecular diagnostic test, is able to identify patients at high risk of recurrence by examining their LNs for guanylyl cyclase C (GCC). GCC is a marker found in cells lining the lumen of the gastrointestinal tract. The expression of GCC is conserved in CRC and metastatic disease. Using an ultrasensitive quantitative reverse transcription (RT)-PCR, the test interrogates a patient's LN tissues to identify GCC levels consistent with metastatic (stage III) disease. The technology employed in Previstage GCC is nearly 100,000 times more sensitive than microscopic staging methods. This molecular diagnostic test allows a more thorough examination of LNs and has an analytic sensitivity of 92% and a specificity of 98%. Such a test can be used to overcome the limitations of staging by traditional histopathology alone.