複雑な腹腔内感染症の患者の治療のためのモキシフロキサシン（AIDA研究）

複雑な腹腔内感染症（CIAI）を有する成人のこの前向き、無作為化、オープン、国際的な多施設研究（CIAI）は、シーケンシャル静脈内（i.v.）の有効性と安全性を、口腔（p.o.）モキシフロキサシン400 mgと1日1回、i.vのそれと比較しました。セフトリアキソン2 g 1日1回、メトロニダゾール500 mgを1日3回、続いてP.O.アモキシシリン/クラブラン酸625 mg 1日3回。主要な有効性変数は、PERプロトコル（PP）集団の治療テスト（TOC）（研究侵入後28〜42日目）の臨床治療でした。この研究では、595人の患者のうち、511人の患者がPP分析に有効でした（246人のモキシフロキシン、265セフトリアキソン/メトロニダゾール）。シーケンシャルモキシフロキサシンは、Comparatorレジメンの非無症であり、TOCでの臨床硬化率は80.9％でした（モキシフロキサシン対セフトリアキソン/メトロニダゾール; 95％CI -8.9、4.2％）。有害事象の発生率は、2つの治療群間で同等でした。したがって、シーケンシャルモキシフロキサシン単剤療法は、i.v。セフトリアキソンプラスi.v.メトロニダゾールに続いて、CIAIの治療のための経口アモキシシリン/クラブラネートが続きます。

This prospective, randomized, open, international, multicenter study of adults with complicated intra-abdominal infections (cIAI) compared the efficacy and safety of sequential intravenous (i.v.) to oral (p.o.) moxifloxacin 400 mg once daily, with that of i.v. ceftriaxone 2 g once daily, plus metronidazole 500 mg three times daily, followed by p.o. amoxicillin/clavulanate 625 mg three times daily. The primary efficacy variable was clinical cure at test of cure (TOC) (day 28-42 after study entry) in the per protocol (PP) population. Of 595 patients in the study, 511 patients were valid for PP analysis (246 moxifloxacin, 265 ceftriaxone/metronidazole). Sequential moxifloxacin was noninferior to the comparator regimen--clinical cure rates at TOC were 80.9% versus 82.3% (moxifloxacin versus ceftriaxone/metronidazole; 95% CI -8.9, 4.2%). The incidence of adverse events was comparable between the two treatment groups. Therefore, sequential moxifloxacin monotherapy is as effective and safe as combination therapy with i.v. ceftriaxone plus i.v. metronidazole followed by oral amoxicillin/clavulanate for the treatment of cIAI.