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Journal of pharmaceutical and biomedical analysis2009Oct15Vol.50issue(3)

イオン - ペア高性能液体クロマトグラフィーによる医薬品の目滴におけるコンドロイチン硫酸ナトリウム、アラントインおよびピリドキシン塩酸塩の同時測定

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

コンドロイチン硫酸ナトリウム(CSS)、アラントインおよび塩酸ピリドキシン(VB(6))を市販の目滴投与形態に同時に測定するために、イオンペア高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)法が開発されました。Alltima C(18)カラム(250 mm x 4.6 mm i.d.、5 microM)を室温での分離に使用し、25 mmのジヒドロゲンリン酸アンモニウム(0.01%ヘプタンスルホン酸ナトリウム塩を含む)およびアセトニトリル(95:5、V/v)を含む0.5 mL min(-1-1)。CSS、Allantoin、およびVB(6)の検出波長は、それぞれ195 nm、215 nmおよび291 nmでした。この方法は、203.96-815.84 mg L(-1)、371.16-1488.64 mg L(-1)、および23.32-93.28 mg L(-1)の範囲で、0.9996を超える相関係数を持つCSS、AllantoinおよびVBの良好な直線性を示しました。インストゥルメンタルおよびメソッドの精度は、すべての相対標準偏差が2.0%未満で適切でした。SPIKEDプラセボ溶液からの3つの化合物の回復によって測定されたこの方法の精度は、99.01%から101.92%でした。3つのコンポーネント、CSS、Allantoin、およびVB(6)は、他の成分と劣化製品から十分に分離されていました。この方法は高速で、単純であり、医薬品の準備におけるCSS、アラントイン、VB(6)の直接的かつ同時に決定するために使用できます。

コンドロイチン硫酸ナトリウム(CSS)、アラントインおよび塩酸ピリドキシン(VB(6))を市販の目滴投与形態に同時に測定するために、イオンペア高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)法が開発されました。Alltima C(18)カラム(250 mm x 4.6 mm i.d.、5 microM)を室温での分離に使用し、25 mmのジヒドロゲンリン酸アンモニウム(0.01%ヘプタンスルホン酸ナトリウム塩を含む)およびアセトニトリル(95:5、V/v)を含む0.5 mL min(-1-1)。CSS、Allantoin、およびVB(6)の検出波長は、それぞれ195 nm、215 nmおよび291 nmでした。この方法は、203.96-815.84 mg L(-1)、371.16-1488.64 mg L(-1)、および23.32-93.28 mg L(-1)の範囲で、0.9996を超える相関係数を持つCSS、AllantoinおよびVBの良好な直線性を示しました。インストゥルメンタルおよびメソッドの精度は、すべての相対標準偏差が2.0%未満で適切でした。SPIKEDプラセボ溶液からの3つの化合物の回復によって測定されたこの方法の精度は、99.01%から101.92%でした。3つのコンポーネント、CSS、Allantoin、およびVB(6)は、他の成分と劣化製品から十分に分離されていました。この方法は高速で、単純であり、医薬品の準備におけるCSS、アラントイン、VB(6)の直接的かつ同時に決定するために使用できます。

An ion-pair high-performance liquid chromatography (HPLC) method has been developed for the simultaneous determination of chondroitin sulfate sodium (CSS), allantoin and pyridoxine hydrochloride (VB(6)) in a commercial eye drops dosage form. An Alltima C(18) column (250 mm x 4.6 mm i.d., 5 microm) was used for the separation at room temperature, with 25 mM ammonium dihydrogen phosphate (containing 0.01% heptanesulfonic acid sodium salt) and acetonitrile (95:5, v/v) as the mobile phase at the flow rate of 0.5 mL min(-1). The detection wavelength for CSS, allantoin and VB(6) was 195 nm, 215 nm and 291 nm, respectively. The method showed good linearity for CSS, allantoin and VB(6), with correlation coefficients greater than 0.9996, in the range of 203.96-815.84 mg L(-1), 371.16-1488.64 mg L(-1), and 23.32-93.28 mg L(-1), respectively. The instrumental and method precisions were adequate with all relative standard deviations lower than 2.0%. The accuracy of this method, measured by the recovery of three compounds from spiked placebo solutions, was from 99.01% to 101.92%. The three components, CSS, allantoin and VB(6) were well separated from other ingredients and degradation products. This method is fast, simple, and can be used for direct and simultaneous determination of CSS, allantoin and VB(6) in the pharmaceutical preparation.

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