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Harefuah2009May01Vol.148issue(5)

[高齢患者における不眠症の治療における制御放出メラトニン(サーカジン):催眠薬の使用歴と非使用の患者における有効性と安全性]

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PMID:19630367DOI:
文献タイプ:
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概要
Abstract

サーカディンは、就寝前に摂取すると、夜間に排泄される内因性ホルモンの生理学的パターンを模倣する長期にわたる2 mgメラトニン製剤です。2007年6月に、55歳以上の患者の睡眠の質が低いことを特徴とする一次不眠症の短期治療のために、EU-EMEAによって承認されました。プラセボ対照臨床試験では、従来の催眠術で見られる睡眠遅延の短縮、睡眠の質の付随的な改善、翌日の警戒心、そしてその後の生活の質が実証されました。従来の鎮静催眠術とは対照的に、サーカディンは、認知および精神運動能力の障害、リバウンド、依存または乱用の可能性、およびプラセボと比較した有害な有害事象の証拠を示していません。ほとんどの薬と同時に使用できますが、GABA-A受容体モジュレーターの効果を増強する可能性があります。ここに示されている分析は、サーカディンが催眠薬の使用既往歴のある患者の有無にかかわらず、同等の有効性と安全性を持っていることを示しています。

サーカディンは、就寝前に摂取すると、夜間に排泄される内因性ホルモンの生理学的パターンを模倣する長期にわたる2 mgメラトニン製剤です。2007年6月に、55歳以上の患者の睡眠の質が低いことを特徴とする一次不眠症の短期治療のために、EU-EMEAによって承認されました。プラセボ対照臨床試験では、従来の催眠術で見られる睡眠遅延の短縮、睡眠の質の付随的な改善、翌日の警戒心、そしてその後の生活の質が実証されました。従来の鎮静催眠術とは対照的に、サーカディンは、認知および精神運動能力の障害、リバウンド、依存または乱用の可能性、およびプラセボと比較した有害な有害事象の証拠を示していません。ほとんどの薬と同時に使用できますが、GABA-A受容体モジュレーターの効果を増強する可能性があります。ここに示されている分析は、サーカディンが催眠薬の使用既往歴のある患者の有無にかかわらず、同等の有効性と安全性を持っていることを示しています。

Circadin is a prolonged-release 2 mg melatonin formulation which, when taken before bedtime, mimics the physiological pattern of the endogenous hormone excreted during the night. It was approved by the EU-EMEA in June 2007 for the short-term treatment of primary insomnia characterized by poor quality of sleep in patients aged 55 or over. Placebo controlled clinical trials demonstrated, beyond the shortening of sleep Latency seen with traditional hypnotics, concomitant improvements in sleep quality and next day alertness and subsequently, quality of life. In contrast to traditional sedative hypnotics, Circadin has shown no evidence of impairing cognitive and psychomotor skills, of rebound, dependence or abuse potential and no significant adverse events compared to placebo. It can be used concomitantly with most medications but may potentiate the effects of GABA-A receptor modulators. Analyses presented here show that Circadin has comparable efficacy and safety in patients with and without history of hypnotic drug use.

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