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目的：この研究では、セツキシマブ - イリノテカンベースの化学療法で治療された66のイリノテカン - 復活韓国転移性結腸直腸癌（MCRC）患者におけるKRASおよびBRAF変異状態の臨床的関連性を評価しました。 方法：セツキシマブとイリノテカンベースの化学療法で治療された合計66人のイリノテカン抵抗性MCRC患者が含まれていました。腫瘍は、直接シーケンスとスナップショットアッセイを使用して、KRAS変異（コドン12および13）およびBRAF変異（V600E）についてスクリーニングされました。 結果：治療の客観的反応率（RR）は21.2％（14/66）であり、66人の患者の43（65.2％）で皮膚発疹が観察されました。KRAS変異は27（40.9％）腫瘍で検出され、RRが低い（野生型対変異KRAS：33.3対3.7％、P = 0.005）およびより短い進行の生存（PFS）および全生存率と関連していました（OS; PFS：6.4対2.0か月、P = 0.005; OS：17.8対7.1か月、P = 0.001）。重度の皮膚毒性は、より良いRRとより長いPFSおよびOSと関連していました。BRAF変異は検出されませんでした。多変量解析により、KRASの状態と皮膚毒性はPFSとOSの独立した予測因子であることが明らかになりました。 結論：この研究は、イリノテカン - 不鎖韓国MCRC患者におけるセツキシマブ - イリノテカンベースの化学療法の有効性を予測する際のKRAS変異の臨床的関連性を示しています。
目的：この研究では、セツキシマブ - イリノテカンベースの化学療法で治療された66のイリノテカン - 復活韓国転移性結腸直腸癌（MCRC）患者におけるKRASおよびBRAF変異状態の臨床的関連性を評価しました。 方法：セツキシマブとイリノテカンベースの化学療法で治療された合計66人のイリノテカン抵抗性MCRC患者が含まれていました。腫瘍は、直接シーケンスとスナップショットアッセイを使用して、KRAS変異（コドン12および13）およびBRAF変異（V600E）についてスクリーニングされました。 結果：治療の客観的反応率（RR）は21.2％（14/66）であり、66人の患者の43（65.2％）で皮膚発疹が観察されました。KRAS変異は27（40.9％）腫瘍で検出され、RRが低い（野生型対変異KRAS：33.3対3.7％、P = 0.005）およびより短い進行の生存（PFS）および全生存率と関連していました（OS; PFS：6.4対2.0か月、P = 0.005; OS：17.8対7.1か月、P = 0.001）。重度の皮膚毒性は、より良いRRとより長いPFSおよびOSと関連していました。BRAF変異は検出されませんでした。多変量解析により、KRASの状態と皮膚毒性はPFSとOSの独立した予測因子であることが明らかになりました。 結論：この研究は、イリノテカン - 不鎖韓国MCRC患者におけるセツキシマブ - イリノテカンベースの化学療法の有効性を予測する際のKRAS変異の臨床的関連性を示しています。
OBJECTIVE: This study evaluated the clinical relevance of KRAS and BRAF mutational status in 66 irinotecan-refrac- tory Korean metastatic colorectal cancer (mCRC) patients treated with cetuximab-plus-irinotecan-based chemotherapy. METHODS: A total of 66 irinotecan-refractory mCRC patients treated with cetuximab-plus-irinotecan-based chemotherapy were included. Tumors were screened for KRAS mutations (codons 12 and 13) and a BRAF mutation (V600E) using direct sequencing and the Snapshot assay. RESULTS: The objective response rate (RR) for treatment was 21.2% (14/66) and skin rashes were observed in 43 (65.2%) of the 66 patients. A KRAS mutation was detected in 27 (40.9%) tumors, and was associated with lower RR (wild-type vs. mutated KRAS: 33.3 vs. 3.7%, p = 0.005) and shorter progression-free survival (PFS) and overall survival (OS; PFS: 6.4 vs. 2.0 months, p = 0.005; OS: 17.8 vs. 7.1 months, p = 0.001). Severe skin toxicity was associated with better RR and longer PFS and OS. BRAF mutations were not detected. Multivariate analysis revealed that KRAS status and skin toxicity were independent predictive factors of PFS and OS. CONCLUSIONS: This study indicates the clinical relevance of KRAS mutations in predicting the efficacy of cetuximab-plus-irinotecan-based chemotherapy in irinotecan-refractory Korean mCRC patients.
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