医薬品の賦形剤としてのキトサンの安全

異なる用量経路および多くの用途では、多糖類のキトサンを医薬品賦形剤として使用することへの関心は新しいものではありませんが、販売された薬物にはまだ存在していないようです。新薬製剤に新しい賦形剤を含めるには、多くの安全性に関する考慮事項が必要です。公開された文献のレビューは、キトサンが経口毒性が低く、非親sの製剤での使用をサポートする局所寛容の潜在的潜在的な潜在的な耐性を持っていることを示しました。キトサンの栄養補助食品と食品添加物、医療機器、化粧品用途の使用により、以前の人間の口腔曝露が発生しています。親キトサンへの全身性暴露は限られている可能性がありますが（消化管の消化による）、吸収されるものはすべて、天然に存在するグルコサミンとN-アセチルグルコサミンに酵素分解を受ける可能性があります。プール。キトサンは、止血のような作用の形で局所生物活性を持っており、マクロファージを活性化してサイトカイン刺激を引き起こす能力（医療機器や創傷治癒の応用に関心をもたらした）とともに、その安全性をより慎重に評価することができます。非経口賦形剤。

Interest in use of the polysaccharide chitosan as a pharmaceutical excipient by different dose routes and for a number of applications is not new but it still does not appear to be present in any marketed drugs. Including a novel excipient in a new drug formulation requires a number of safety considerations. Review of the published literature showed that chitosan has low oral toxicity and local tolerance potential supporting use in non-parenteral formulations. Prior human oral exposure has occurred through use of chitosan dietary supplements and food additive, medical device and cosmetic applications. Although systemic exposure to parent chitosan may be limited (due to digestion in the gastrointestinal tract), any that is absorbed will likely undergo enzyme degradation to naturally occurring glucosamine, and N-acetylglucosamine, its copolymers, which are excreted or used in the amino sugar pool. Chitosan has local biological activity in the form of haemostatic action and, together with its ability to activate macrophages and cause cytokine stimulation (which has resulted in interest in medical device and wound healing applications), may result in a more careful assessment of its safety as a parenteral excipient.