過敏性腸症候群の治療のためのセントジョンズワートの無作為化二重盲検プラセボ対照試験

目的：セントジョンズワート（SJW）は、軽度から中程度のうつ病の患者を効果的に治療することが知られています。抗うつ薬は、過敏性腸症候群（IBS）の治療に頻繁に使用されます。現在までに、IBSにおけるSJWの有効性を調べる研究は実施されていません。この研究の目的は、12週間後にIBSでのSJWの有効性を評価することでした。 方法：この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、IBSの確立された診断を受けた70人の参加者が無作為化され、SJWまたはプラセボのいずれかへの隠された割り当てによって割り当てられました。両方の治療群は、症状サブタイプでバランスが取れていました。一次エンドポイントは、12週間で自己報告された腸全体の症状スコア（BSS）でした。二次エンドポイントは、下痢（D-BSS）、便秘（C-BSS）、痛みまたは不快感、および膨満の個々のBSSでした。治療の過去4週間の少なくとも50％のIBSの適切な救済（AR）。12週間でのIBSの質のスコア。 結果：全部で、参加者の86％が女性であり、年齢の中央値は42歳でした。全体として、29％がC-IBS、37％D-IBS、31％がIBSを混合していました。両方のグループは、ベースラインからの全体的なBSSの減少を報告し、プラセボアームはSJWと比較して12週間でスコアが大幅に低い（P = 0.03）。これらの改善パターンは、SJW処理グループよりもプラセボ群がより良くなるため、二次エンドポイントに反映され、12週目にD-BSS（P = 0.03）、ARの割合（P = 0.02）で有意差が観察されました。各治療群の被験者の同様の割合（SJW：51％対プラセボ：54％）は、彼らが受けた研究薬がIBSの干渉を減少させると考えていました（p = 0.79）。 結論：SJWは、プラセボよりもIBSにとってあまり効果的ではない治療法でした。

OBJECTIVES: St John's wort (SJW) is known to effectively treat patients with mild-to-moderate depression. Antidepressants are frequently used to treat irritable bowel syndrome (IBS). To date, no study that examines the efficacy of SJW in IBS has been carried out. The aim of this study was to evaluate the efficacy of SJW in IBS after 12 weeks. METHODS: In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 70 participants with an established diagnosis of IBS were randomized and assigned by concealed allocation to either SJW or placebo. Both treatment arms were balanced on symptom subtype. The primary end point was self-reported overall bowel symptom score (BSS) at 12 weeks. Secondary end points were individual BSS for diarrhea (D-BSS), constipation (C-BSS), pain or discomfort, and bloating; adequate relief (AR) of IBS on at least 50% of the last 4 weeks of therapy; and IBS quality-of-life score at 12 weeks. RESULTS: In all, 86% of the participants were women, and the median age was 42 years. Overall, 29% had C-IBS, 37% D-IBS, and 31% had mixed IBS. Both groups reported decreases in overall BSS from baseline, with the placebo arm having significantly lower scores at 12 weeks (P=0.03) compared with SJW. These patterns of improvement were mirrored in the secondary end points with the placebo group faring better than the SJW-treated group, with significant differences observed at week 12 for D-BSS (P=0.03) and percent with AR (P=0.02). A similar proportion of subjects in each treatment group (SJW: 51% vs. placebo: 54%) believed that the study drug they received decreased IBS life interferences (P=0.79). CONCLUSIONS: SJW was a less effective treatment for IBS than placebo.