アゴメラチン：新薬の悪影響と実証済みの有効性がない

（1）抗うつ薬がうつ病患者の治療に必要な心理的支援に必要な追加と見なされる場合、第一選択薬はクロミプラミンなどの三環式またはパロキセチンなどの選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）です。（2）メラトニン受容体アゴニストであるアゴメラチンは、うつ病の治療のために欧州連合で承認されています。（3）利用可能な評価には、アゴメラチンの有効性を三環式または選択的セロトニン再取り込み阻害剤の有効性と比較するために設計された臨床試験は含まれていません。ほとんどのデータは、7つのプラセボ対照試験からのものです。（4）アゴメラチン（25 mg/日）は、これら7つの試験のうち3つの試験でのみプラセボよりも統計的に効果的でした（評価尺度で）。スコアの改善の臨床的関連性は疑わしい。治療率や自殺予防に関するデータはありません。（5）1つの試験で、25 mgから50 mgに毎日の投与量を増やすと、補足的な利益が得られませんでした。（6）367人の患者の試験では、アゴメラチンがプラセボよりも効果的であり、新しい抑うつエピソードを防ぐのに効果的であることを示しませんでした（1年後に29％）。339人の患者を含む別の試験では、再発率はプラセボ（41.4％）よりもアゴメラチン（20.6％）で6か月後に統計的に低かった。（7）アゴメラチンの非常に高い枯草剤は動物で発癌性です。人間のリスクは知られていない。めまい、胃腸障害、皮膚障害が観察されています。アゴメラチンはおそらく肝毒性です。（8）要約すると、アゴメラチンは有効性が証明されておらず、副作用が不十分です。トリクリクスやセロトニン再取り込み阻害剤などの古い抗うつ薬を引き続き使用する方が良いです。

(1) When an antidepressant is considered a necessary addition to psychological support in treating patients with depression, the first-line drug is a tricyclic such as clomipramine or a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) such as paroxetine; (2) Agomelatine, a melatonin receptor agonist, is approved in the European Union for the treatment of depression; (3) Available evaluation does not include any clinical trials designed to compare the efficacy of agomelatine with that of a tricyclic or a selective serotonin reuptake inhibitor. Most data come from 7 placebo-controlled trials; (4) Agomelatine (25 mg/day) was statistically more effective (on a rating scale) than placebo in only 3 of these 7 trials. The clinical relevance of the score improvements is questionable. No data are available on the cure rate or on suicide prevention; (5) In one trial, increasing the daily dose from 25 mg to 50 mg provided no supplementary benefit; (6) A trial in 367 patients failed to show that agomelatine was any more effective than placebo in preventing new depressive episodes (29% after one year). In another trial including 339 patients, the relapse rate was statistically lower after 6 months on agomelatine (20.6%) than on placebo (41.4%); (7) Very high doeses of agomelatine are oncogenic in animals. The risk in humans is not known. Dizziness, gastrointestinal and cutaneous disorders have been observed. Agomelatine is probably hepatotoxic; (8) In summary, agomelatine has unproven efficacy and poorly documented adverse effects. It is better to continue to use older antidepressants such as tricyclics or serotonin reuptake inhibitors.