術前マクロード腫瘍患者における術前ランレオチド治療は、短期術後治療率を増加させる：前向き無作為化試験

目的：4ヶ月の術前のランレオチド治療が、マクロード腫腫菌の新たに診断された末端症患者の外科的治癒率を改善するかどうかを調査する。 設計：前向き、無作為化研究。 方法：ベースライン評価の後、患者はランレオチドによる4ヶ月の術前治療にランダムに割り当てられました（30 mg/2週間I.M.で始まり、GH日の平均GH> 2.5マイクログ/Lの場合、8週目で30 mg/週のI.M.に増加しました。曲線;グループ1）またはトランスフェノイド手術（直接手術グループ、グループ2）。治療法は、術後4ヶ月で、主にIGF1を年齢調整した上限以下の通常の上限以下で断食することにより評価されました。 結果：108人の患者のプールが2つのグループにランダムに分割されました。各グループの5人の患者が研究期間中にフォローアップで失われたため、各グループの49人の患者が分析されました。ベースラインでは、2つのグループ間に差は観察されませんでした。治療法は、49人中24人（49.0％、95％信頼区間（CI）、35.0-63.0％）で確立され、前処理患者（グループ1）に対して49人中9人（18.4％、95％CI、7.6-29.2％）直接手術患者（グループ2; p = 0.001）。外科的罹患率は12人の患者（12.2％）で記録され、グループ1と2人の患者（それぞれ14.3および10.2％; p = 0.538）で類似していました。術後の入院は、グループ間で類似していました。グループ1で4.5 +/- 1。6日とグループ2で4.8 +/- 1.9日（p = 0.328）です。 結論：トランスフェノイド手術前のランレオチドによる前処理は、GH分泌下垂体大型腫瘍患者の外科的治療率を改善します。前処理は、外科的合併症や入院期間に影響を与えません（ClinicalTrials.gov番号、NCT00993356）。

OBJECTIVE: To investigate whether 4-month preoperative lanreotide treatment would improve the surgical cure rate of newly diagnosed acromegalic patients with macroadenomas. DESIGN: A prospective, randomised study. METHODS: After a baseline evaluation, patients were randomly assigned to 4-month preoperative treatment with lanreotide (starting with 30 mg/2 weeks i.m. and increasing to 30 mg/week i.m. at week 8 if mean GH >2.5 microg/l on GH day curves; pretreatment group, Group 1) or to transsphenoidal surgery (direct surgery group, Group 2). Cure was evaluated 4 months postoperatively primarily by fasting IGF1 less than or equal to age-adjusted upper limit of normal. RESULTS: A pool of 108 patients was randomly divided into two groups. Five patients in each group were lost to follow-up during the study period, so 49 patients in each group were analysed. At baseline, no difference was observed between the two groups. Cure was established in 24 of 49 (49.0%, 95% confidence interval (CI), 35.0-63.0%) pretreated patients (Group 1) versus 9 of 49 (18.4%, 95% CI, 7.6-29.2%) direct surgery patients (Group 2; P=0.001). Surgical morbidity was recorded in 12 patients (12.2%) and was similar in Group 1 and 2 patients (14.3 and 10.2% respectively; P=0.538). The postoperative hospital stay was similar between groups: being 4.5+/-1.6 days in Group 1 vs 4.8+/-1.9 days in Group 2 (P=0.328). CONCLUSIONS: Pretreatment with lanreotide before transsphenoidal surgery improves surgical cure rates in patients with GH-secreting pituitary macroadenomas. Pretreatment does not affect surgical complications or duration of hospital stay (ClinicalTrials.gov number, NCT00993356).