標準化されたアレルゲン抽出物：過去、現在、未来

一貫した高品質のアレルゲン抽出物は、正確な診断とアレルギー性疾患の効果的な治療に不可欠です。アレルゲンは、アレルギー性および非アレルギー性タンパク質、糖タンパク質、多糖類の複雑な異種混合物を表します。それらは、自然の源（つまり、収集された花粉）または培養（ダストダニと真菌）に由来しています。アレルゲン標準化の目標は、既知の生物学的効力と組成のよく特徴付けられた抽出物を生成することです。このプロセスでは、適切な参照抽出物の選択と、テスト抽出を参照と比較する方法が必要です。現在、これらの複雑なアレルゲン抽出物の標準化には、マーキングと機能的アッセイの2つの方法が使用されています。アレルゲン特異的な定性的モノクローナル抗体アッセイを含むマーキングアッセイは、個々のタンパク質の存在を示しますが、タンパク質の生物学的作用に関する情報を付与しません。アレルゲン皮膚検査などの機能的アッセイは、生物学的機能に関する情報を提供しますが、抽出物の特定の組成に関するものではありません。

Consistent high-quality allergen extracts are essential for accurate diagnosis and effective treatment of allergic disease. Allergens represent complex heterogenous mixtures of allergenic and nonallergenic proteins, glycoproteins and polysaccharides. They are derived from natural sources (i.e., collected pollen) or cultures (dust mites and fungi). The goal of allergen standardization is to produce well-characterized extracts of known biologic potency and composition. This process requires the selection of an appropriate reference extract and methods to compare the test extract with the reference. Two methods are currently used in the standardization of these complex allergen extracts: marking and functional assays. Marking assays, which include allergen-specific, qualitative monoclonal antibody assays, indicate the presence of an individual protein but do not confer information regarding the biologic action of the protein. Functional assays, such as allergen skin tests, will provide information about the biologic function, but not about the specific composition of the extract.