早期射精のためのダポキセチン

分野の重要性：早期射精（PE）は、実質的な個人的および対人的な負の心理的要因に関連する一般的な男性性障害です。非適応性抗うつ薬選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）薬物によるPEの薬物治療が一般的です。承認された薬物の欠如と適応外治療への完全な依存は、かなりの満たされていない治療のニーズを表しています。 このレビューでカバーされている分野：1994年から2010年の期間中のMedlineと主要な国際および地域の科学会議の議事録は、タイトル、抽象、またはキーワードの「Dapoxetine」という単語を使用して出版物または要約を検索しました。この検索は、すべての論文に対して手動で相互参照されました。このレビューには、ダポキセチンの薬物動態、動物研究、ヒトフェーズI、IIおよびIIIの有効性と安全性研究と薬物相互作用研究の研究が含まれています。ダポキセチンは強力なSSRIであり、計画された性的接触の1〜3時間前にオンデマンドで投与されます。ダポキセチンは急速に吸収されて排除され、蓄積が最小限に抑えられ、複数の投与の影響を受けない用量処分の薬物動態があります。ダポキセチン30および60 mgは、6,081歳の男性の2つの無作為化、二重盲検プラセボ対照研究で評価されています>または= 18歳。アウトカムの測定には、ストップウォッチ測定された荷重ろい射精時間（IELT）、早期射精プロファイル（PEP）項目、PEの臨床的グローバルな変化の印象（CGIC）、および有害事象が含まれます。平均IELT、すべてのPEPアイテムとCGICは、両方の用量のダポキセチンとプラセボ（すべての場合はP <0.001）で大幅に改善されました。最も一般的な有害事象には、吐き気、めまい、頭痛、および検証された定格スケールの評価には、ダポキセチンの使用によるSSRIクラス関連の効果は示されませんでした。 読者が得るもの：読者は、早期射精の疫学、病態生理学、現代の薬物治療に関する洞察を得るでしょう。 テイクホームメッセージ：Dapoxetineは、PEのために開発された最初の薬物であるため、PEの効果的で安全な治療法であり、性的医学の大きな進歩を表しています。

IMPORTANCE OF THE FIELD: Premature ejaculation (PE) is a common male sexual disorder which is associated with substantial personal and interpersonal negative psychological factors. Drug treatment of PE with an off-label antidepressant selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) drug is common. The lack of an approved drug and total reliance on off-label treatment represents a substantial unmet treatment need. AREAS COVERED IN THIS REVIEW: Medline and the proceedings of major international and regional scientific meetings during the period 1994-2010 were searched for publications or abstracts using the word 'dapoxetine' in the title, abstract or keywords. This search was then manually cross-referenced for all papers. This review encompasses studies of dapoxetine pharmacokinetics, animal studies, human phase I, II and III efficacy and safety studies and drug-interaction studies. Dapoxetine is a potent SSRI, which is administered on demand 1-3 h before planned sexual contact. Dapoxetine is rapidly absorbed and eliminated, resulting in minimal accumulation and has dose-proportional pharmacokinetics, which are unaffected by multiple dosing. Dapoxetine 30 and 60 mg has been evaluated in five randomized, double-blind, placebo-controlled studies in 6,081 men aged > or = 18 years. Outcome measures included stopwatch-measured intravaginal ejaculatory latency time (IELT), Premature Ejaculation Profile (PEP) items, clinical global impression of change (CGIC) in PE, and adverse events. Mean IELT, all PEP items and CGIC improved significantly with both doses of dapoxetine versus placebo (p < 0.001 for all). The most common adverse events included nausea, dizziness and headache, and evaluation of validated rated scales demonstrated no SSRI class-related effects with dapoxetine use. WHAT THE READER WILL GAIN: Readers will gain insight into the epidemiology, pathophysiology and contemporary drug treatment of premature ejaculation. TAKE HOME MESSAGE: Dapoxetine, as the first drug developed for PE, is an effective and safe treatment for PE and represents a major advance in sexual medicine.