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目的：L-DOPAは、パーキンソン病（PD）で最も広く使用され、最も効果的な治療法ですが、慢性治療は大多数の患者の運動合併症と関連しています。L-DOPAのより連続的な送達を脳に提供すると、運動合併症のリスクが低下し、L-DOPAをカテコール-O-メチルトランスフェラーゼの阻害剤であるEntacaponeと組み合わせることで達成できると仮定されています。排除半生活。 方法：L-DOPA/Carbidopa（LC）またはL-DOPA/Carbidopa/Entacapone（LCE）を使用してL-DOPA療法を開始するために無作為化された747 PD患者のジスキネジアを発症するリスクを比較して、134週間の二重盲検試験を実施しました。、3.5時間間隔で毎日4xを投与します。主要エンドポイントは、ジスキネシアの発症の時期でした。 結果：LCと比較して、LCEを受けている患者は、134週目のDyskinesia（ハザード比、1.29; P = 0.04）の発症までの時間が短く、頻度が増加しました（42％対32％; P = 0.02）。これらの効果は、ベースラインでドーパミンアゴニストを投与された患者でより顕著でした。摩耗するまでの時間とモータースコアは有意な差はありませんでしたが、LCE治療を支持していました。LCEグループの患者は、LC処理患者よりもLC-DOPA同等物を投与しました（P <0.001）。 解釈：LCEによるL-DOPA療法の開始は、LCと比較して発症時間を遅らせたり、ジスキネシアの頻度を減らすことができなかった。実際、LCEは、LCと比較して、発症の時間が短く、ジスキネシアの頻度が増加したことに関連していました。これらの結果は、採用された治療プロトコルが継続的なL-DOPAの可用性とLCEグループのより高いL-DOPA用量相当を提供しなかったことを反映している可能性があります。
目的：L-DOPAは、パーキンソン病（PD）で最も広く使用され、最も効果的な治療法ですが、慢性治療は大多数の患者の運動合併症と関連しています。L-DOPAのより連続的な送達を脳に提供すると、運動合併症のリスクが低下し、L-DOPAをカテコール-O-メチルトランスフェラーゼの阻害剤であるEntacaponeと組み合わせることで達成できると仮定されています。排除半生活。 方法：L-DOPA/Carbidopa（LC）またはL-DOPA/Carbidopa/Entacapone（LCE）を使用してL-DOPA療法を開始するために無作為化された747 PD患者のジスキネジアを発症するリスクを比較して、134週間の二重盲検試験を実施しました。、3.5時間間隔で毎日4xを投与します。主要エンドポイントは、ジスキネシアの発症の時期でした。 結果：LCと比較して、LCEを受けている患者は、134週目のDyskinesia（ハザード比、1.29; P = 0.04）の発症までの時間が短く、頻度が増加しました（42％対32％; P = 0.02）。これらの効果は、ベースラインでドーパミンアゴニストを投与された患者でより顕著でした。摩耗するまでの時間とモータースコアは有意な差はありませんでしたが、LCE治療を支持していました。LCEグループの患者は、LC処理患者よりもLC-DOPA同等物を投与しました（P <0.001）。 解釈：LCEによるL-DOPA療法の開始は、LCと比較して発症時間を遅らせたり、ジスキネシアの頻度を減らすことができなかった。実際、LCEは、LCと比較して、発症の時間が短く、ジスキネシアの頻度が増加したことに関連していました。これらの結果は、採用された治療プロトコルが継続的なL-DOPAの可用性とLCEグループのより高いL-DOPA用量相当を提供しなかったことを反映している可能性があります。
OBJECTIVE: L-dopa is the most widely used and most effective therapy for Parkinson disease (PD), but chronic treatment is associated with motor complications in the majority of patients. It has been hypothesized that providing more continuous delivery of L-dopa to the brain would reduce the risk of motor complications, and that this might be accomplished by combining L-dopa with entacapone, an inhibitor of catechol-O-methyltransferase, to extend its elimination half-life. METHODS: We performed a prospective 134-week double-blind trial comparing the risk of developing dyskinesia in 747 PD patients randomized to initiate L-dopa therapy with L-dopa/carbidopa (LC) or L-dopa/carbidopa/entacapone (LCE), administered 4x daily at 3.5-hour intervals. The primary endpoint was time to onset of dyskinesia. RESULTS: In comparison to LC, patients receiving LCE had a shorter time to onset of dyskinesia (hazard ratio, 1.29; p = 0.04) and increased frequency at week 134 (42% vs 32%; p = 0.02). These effects were more pronounced in patients receiving dopamine agonists at baseline. Time to wearing off and motor scores were not significantly different, but trended in favor of LCE treatment. Patients in the LCE group received greater L-dopa dose equivalents than LC-treated patients (p < 0.001). INTERPRETATION: Initiating L-dopa therapy with LCE failed to delay the time of onset or reduce the frequency of dyskinesia compared to LC. In fact, LCE was associated with a shorter time to onset and increased frequency of dyskinesia compared to LC. These results may reflect that the treatment protocol employed did not provide continuous L-dopa availability and the higher L-dopa dose equivalents in the LCE group.
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