ドライアイ症候群の患者のサブセットにおけるヒドロキシプロピルセルロース眼科インサート（lacrisert）の有効性：患者登録からの発見

目的：ドライアイ症候群（DES）および追加の併存疾患の患者におけるヒドロキシプロピルセルロース眼科インサートの受容性と有効性を決定する。 設計：多施設、2つの視聴、オープンラベル、4週間のレジストリ研究。 参加者：520人の患者が治療の意図グループに募集されました。4008人の患者は、86人のコンタクトレンズ装着者、白内障診断を含む79人、過去の白内障手術を伴う52人、22人が以前のレーザー補助剤でin situ keratomileusis、15人が緑内障を含む研究を完了しました。 方法：ベースラインで患者のアンケートが完了し、4週間の治療後、DES症状の重症度の平均変化、眼表面疾患指数（OSDI）スコア、DES症状の発生頻度、日常生活の活動を実行する際の困難の発生を評価しました（ADL）、およびさまざまな環境条件での不快感の頻度。平均変化は、訪問1から訪問2まで測定されました。 主な結果測定：ADLを実行する際の症状、OSDIスコア、および難易度の測定。 結果：400人の患者が研究を完了しました。ベースラインと比較して、この患者の集団は、平均OSDIスコア（p = 0.0215）の統計的に有意な改善と、不快感、燃え、乾燥、gr、刺し傷、軽度の症状（p <0.05）を示しました。併存疾患のある患者の5つの同定されたサブセットの患者のOSDIスコアの平均改善は、以前の白内障手術（p <0.04）を受けたコンタクトレンズを使用した患者（p <0.025）で有意でした。角膜症手術（P <0.05）。白内障または緑内障と診断された患者は、この研究のどの尺度でも有意な変化を示さなかった。DESおよび併存疾患のある患者は、併用疾患のない患者と同様のADLと生活の質の症状と利益の緩和を経験しました。 結論：中程度から重度のDESおよび併存疾患のある患者のサブセットでは、ヒドロキシプロピルセルロース眼科インサートがDESの症状、ADLS能力、および生活の質を改善します。報告された利点は、患者の既存の治療法で見られる人に加えている可能性があります。

PURPOSE: To determine acceptability and efficacy of hydroxypropyl cellulose ophthalmic inserts in patients with dry eye syndrome (DES) and additional comorbidities. DESIGN: A multicenter, 2-visit, open-label, 4-week registry study. PARTICIPANTS: Five hundred twenty patients were recruited to the intent-to-treat group. Four hundred eighteen patients completed the study including 86 contact lens wearers, 79 with cataract diagnosis, 52 with prior cataract surgery, 22 with prior laser-assisted in situ keratomileusis, and 15 with glaucoma. METHODS: Patient questionnaires were completed at baseline and after 4 weeks of treatment to assess mean change in severity of DES symptoms, ocular surface disease index (OSDI) scores, frequency of occurrence of DES symptoms, occurrence of difficulty when performing activities of daily living (ADLs), and frequency of discomfort in various environmental conditions. Mean change was measured from visit 1 to visit 2. MAIN OUTCOME MEASURES: Symptoms, OSDI scores, and measure of degree of difficulty when performing ADLs. RESULTS: Four hundred eighteen patients completed the study. Compared with baseline, this population of patients demonstrated statistically significant improvements in mean OSDI scores (P = 0.0215) and symptoms of discomfort, burning, dryness, grittiness, stinging, and light sensitivity (P < 0.05). Mean improvement in OSDI scores of patients in the 5 identified subsets of patients with comorbid conditions were significant for patients using contact lenses (P < 0.025), who had undergone prior cataract surgery (P < 0.04), and with prior laser-assisted in situ keratomileusis surgery (P < 0.05). Patients diagnosed with cataracts or glaucoma did not show significant changes in any measures in this study. Patients with DES and comorbid conditions experienced relief of symptoms and benefit to ADLs and quality of life similar to patients without comorbid conditions. CONCLUSIONS: In subsets of patients with moderate to severe DES and comorbid conditions, hydroxypropyl cellulose ophthalmic inserts improve the symptoms of DES, ability to perform ADLs, and quality of life. The reported benefits may be additive to those seen with patients' existing therapies.