アスピリン/非ステロイド性抗炎症薬誘発性薬剤および血管浮腫患者におけるメロキシカムの安全性

アスピリン（ASA）およびその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）誘発性ur麻疹（UR）/血管浮腫（AE）がシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）酵素の阻害を通じて媒介されることが提案されています。したがって、COX-2選択性のある薬物は、そのような患者では十分に許容される可能性があります。古典的なASA/NSAIDに対するURまたはAEタイプの不耐性反応を伴う被験者における優先COX-2阻害剤メロキシカムの安全性を調査しました。クラシックASA/NSAIDによる信頼できるまたは文書化された歴史のある被験者は、2日間に7.5 mgメロキシカムの累積用量を伴うシングルブラインドのプラセボ対照経口挑戦を受けました。プラセボの4分の1と4分の3の分割された用量と活性薬物は、1時間間隔で投与されました。合計116人の患者（86人の女性と30人の男性、平均39.6±12.7歳）が研究に登録されました。アトピーの割合は25.9％でした。薬物反応の平均期間は87.4±110.8（1-720）月でした。患者のほぼ半数はマルチリアクターでした。最も併存疾患は喘息であり、UR/AEを誘導する2つの最も頻繁なNSAIDはパラセタモール（19. 6％）とASA（19％）でした。プラセボに対する反応は観察されませんでした。116人の患者のうち10人（8.6％）が軽度のUR/AE、または7.5 mgのメロキシカムの4分の1または累積用量で紅斑と眼窩のみを発症しました。残りの被験者（91.4％）は、完全にメロキシカムチャレンジを容認しました。この研究は、7.5 mgのメロキシカムがASA/NSAID不耐性のUR/AE患者の安全な代替品であることを示しています。メロキシカムに対する不耐性反応は、患者の歴史的なASA/NSAID誘発性皮膚反応のはるかに穏やかな形です。

It has been proposed that aspirin (ASA) and other non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)-induced urticaria (UR)/angioedema (AE) are mediated through inhibition of cyclooxygenase-1 (COX-1) enzymes. Therefore, drugs with COX-2 selectivity may be well tolerated in such patients. We investigated the safety of preferential COX-2 inhibitor meloxicam in subjects with UR or AE type intolerance reaction to classical ASA/NSAIDs. Subjects with reliable or documented history of UR/AE due to classical ASA/NSAIDs underwent a single-blinded, placebo-controlled oral challenge with a cumulative dose of 7.5 mg meloxicam on 2 separate days. One-quarter and three-quarter divided doses of placebo and the active drug were given at 1-h intervals. A total of 116 patients (86 women and 30 men, mean age 39.6 ± 12.7 years) were enrolled to the study. The rate of atopy was 25.9%. Mean duration of drug reaction was 87.4 ± 110.8 (1-720) months. Almost half of the patients were multi-reactors. The most comorbid disease was asthma and the two most frequent NSAIDs inducing UR/AE were paracetamol (19. 6%) and ASA (19%). No reaction to placebo was observed. Ten out of 116 patients (8.6%) developed mild UR/AE, or only erythema and pruritus at a one-quarter or cumulative dose of 7.5 mg of meloxicam. The remaining subjects (91.4%) tolerated perfectly meloxicam challenge. This study indicates that 7.5 mg meloxicam is a safe alternative for ASA/NSAID-intolerant UR/AE patients. Intolerance reactions to meloxicam are much milder forms of the patients' historical ASA/NSAID-induced cutaneous reactions.