アルコール離脱症候群の治療のためのレベチラセタム：多施設、前向き、無作為化、プラセボ対照試験

背景：ベンゾジアゼピンによるアルコール離脱症候群（AWS）の治療は、乱用、中毒、呼吸器の問題、肝臓毒性のリスクによって制限されます。カルバマゼピンやバルプロ酸などの代替品には、肝毒性や中枢神経の副作用などの安全上の問題もある場合があります。したがって、AWSの治療のために、潜在的に好ましい有利な効果プロファイルを備えた新しい抗てんかん剤であるレベチラセタム（LV）の安全性と有効性を調査しました。 方法：100人の患者が、前向き、無作為化、二重盲検、多施設、プラセボ対照試験に登録されました。レベチラセタムは、6日間にわたって固定用量スケジュールで投与されました。症状が救助薬としてトリガーされた場合、ジアゼパムが追加されました。AWSの重症度は、AWSおよび臨床研究所の離脱評価尺度で測定されました。 結果：プラセボと比較した場合、LVグループでは忍容性と安全データは類似していましたが、救助薬としてのジアゼパムの毎日および毎週の総投与量とアルコール離脱症状の重症度は、グループ間で有意な差はありませんでした。 結論：これまでのデータは、アルコール離脱症状の減少に対するLVの追加の効果をサポートしていません。

BACKGROUND: Treatment of alcohol withdrawal syndrome (AWS) with benzodiazepines is limited by risk of abuse, intoxication, respiratory problems, and liver toxicity. Alternatives such as carbamazepine and valproate may also have safety problems, such as hepatotoxicity or central nervous adverse effects. We therefore investigated the safety and efficacy of levetiracetam (LV), a newer antiepileptic with a potentially favorable adverse-effect profile, for the treatment of AWS. METHODS: One hundred six patients were enrolled in a prospective, randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial. Levetiracetam was administered in a fixed dose schedule over 6 days. Diazepam was added when symptom triggered as rescue medication. Severity of the AWS was measured with the AWS and Clinical Institute Withdrawal Assessment Scale. RESULTS: Although tolerability and safety data were similar in the LV group when compared with placebo, the total daily and weekly dose of diazepam as rescue medication and the severity of alcohol withdrawal symptoms did not differ significantly between groups. CONCLUSION: Our data so far do not support an additional effect of LV on the reduction of alcohol withdrawal symptoms.