動脈アクセスのための初期カニューレ挿入補綴グラフト（Flixene™）

目的：優先血液透析（HD）アクセスは自家fです。血管移植片は、動静脈f孔（AVF）を達成するのに適さない血管の患者に使用されます。アクセスする前に、ほとんどの電流移植片がその場で2〜3週間成熟することをお勧めします。グラフトの合併症は、繰り返されるカニューレ挿入の外傷のために構造が設計されていないために発生します。この研究移植片には、早期使用を可能にする異なる構造があります。その設計は、移植片の壁を通る泣きを最小限に抑え、繰り返しのアクセスに耐えることを目的としており、HDカテーテルの使用を最小限に抑えることを目的としています。この研究の目的は、Flixene™移植片が、市場で他のポリテトラフルオロエチレン（PTFE）グラフトと同様のパテンシー率を維持しながら、f孔が故障し、24〜72時間でカニューレを挿入できる患者に安全に配置できることを示すことでした。Flixene™構成は、擬似尿症および血清の発生率も低下するはずです。 方法：前向き2センターの研究では、33人の患者に33個の移植片が配置されました。移植片の有効性、術後の合併症、およびパートンシーが評価されました。カニューレ挿入の容易さと早期のカニューレ挿入に関連する透析センターの合併症が記録されました。6か月のフォローアップデータが分析されました。 結果：72時間以内の33人の患者全員（24時間以内に29人の患者）でアクセスが成功しました。6か月での全体的な主要なパートンシーは49％でした。6か月でのプライマリアシストの開通性は80％でした。6か月で疑似ヌーリズムまたは血清腫は記録されていません。合併症は移植片アクセスの典型でした。 結論：すべての患者で早期カニューレ挿入が成功しました。6ヶ月での一次および二次パートンシー率は、PTFE移植片について報告された他のデータと同等でした。Flixene™は、6か月の将来の追跡調査で擬似尿症と漿液腫の形成を首尾よく防止しました。この移植片は、二重ルーメンのカフされたカテーテルと比較して、f孔を受け取れない患者にとってより良い最後のリソートオプションです。

PURPOSE: Preferred hemodialysis (HD) access is an autologous fistula. Vascular grafts are used in patients with vessels unsuitable to accomplish an arteriovenous fistula (AVF). It is recommended that most current grafts mature in situ for 2-3 weeks before being accessed. Graft complications occur because the structure was not designed for the trauma of repeated cannulation. This study graft has a different structure that enables early use. Its design minimizes weeping through the graft walls and is meant to endure repeated access, thus minimizing the use of HD catheters. The purpose of this study was to show that the Flixene™ graft can be safely placed in patients where fistulas have failed and can be cannulated in 24-72 hr, while maintaining patency rates similar to other polytetrafluoroethylene (PTFE) grafts on the market. Flixene™ configuration should also reduce the incidence of pseudoaneurysms and seromas. METHODS: A prospective two-center study placed 33 grafts in 33 patients; graft efficacy, post-operative complications, and patency were evaluated. Ease of cannulation and dialysis center complications related to early cannulation were documented. Six month follow-up data was analyzed. RESULTS: Successful access was achieved in all 33 patients within 72 hr (29 patients within 24 hr). Overall primary patency at 6 months was 49%; primary-assisted patency at 6 months was 80%. No pseudoaneurysms or seromas were documented at 6 months. Complications were typical of graft access. CONCLUSION: Early cannulation was successful in all patients. Primary and secondary patency rates at 6-months were equivalent to other data reported on PTFE grafts. Flixene™ successfully prevented pseudoaneurysm and seroma formation at 6 months of prospective follow-up. This graft is a better last-resort option for patients who cannot receive a fistula, compared to double-lumen cuffed catheters.