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背景:脳転移(BM)は、非小細胞肺癌(NSCLC)患者の最大40%で発生します。この試験では、この集団におけるペメトレックスシスプラチンの安全性と有効性を評価しました。 患者と方法:0〜2の(無線)手術、パフォーマンス状態(PS)の資格がないBMの化学NSCLC患者は、3週間ごとに最大6サイクルのシスプラチン75 mg/m(2)の対象となり、500 mg/m(2)のペメトレキシングが適格でした。脳全体の放射線療法は、疾患の進行の場合または化学療法の完了時に投与されました。一次エンドポイントは、BMの客観的回答率(RR)でした。二次エンドポイントには、脳外のRRおよび全体的なRR、安全性プロファイルと生存が含まれます。 結果:43人の患者が登録されました。初期特性は平均年齢60.4歳でした。男性29;PS:37.2%で0、患者の22.3%で60.5%で1、2。36人の患者の腺癌、4人の患者の大細胞(非Quarmous、93%)、3人の患者の扁平上皮癌。神経学的状態の機能分類は、I/IIステージ86.0%、III 2.3%、IV 11.6%でした。グレード3-4の血液毒性効果は、好中球減少症、11人の患者(熱性好中球減少症、1人の患者)、および貧血、6人の患者でした。非女性論的毒性効果は、グレード2の尿感染症であり、1人の患者でした。グレード3の肺炎、2人の患者。1人の患者、グレード3の低音性。分析を治療する意図による脳、脳腫外および全体的なRRは、それぞれ41.9%、34.9%、34.9%でした。生存期間の中央値と進行までの時間は、それぞれ7.4か月と4.0か月でした。 結論:PemetRexed-Cisplatinは、常に予後不良に苦しむBMのNSCLC患者の第一選択療法として、効果的かつ十分に許容されたレジメンです。
背景:脳転移(BM)は、非小細胞肺癌(NSCLC)患者の最大40%で発生します。この試験では、この集団におけるペメトレックスシスプラチンの安全性と有効性を評価しました。 患者と方法:0〜2の(無線)手術、パフォーマンス状態(PS)の資格がないBMの化学NSCLC患者は、3週間ごとに最大6サイクルのシスプラチン75 mg/m(2)の対象となり、500 mg/m(2)のペメトレキシングが適格でした。脳全体の放射線療法は、疾患の進行の場合または化学療法の完了時に投与されました。一次エンドポイントは、BMの客観的回答率(RR)でした。二次エンドポイントには、脳外のRRおよび全体的なRR、安全性プロファイルと生存が含まれます。 結果:43人の患者が登録されました。初期特性は平均年齢60.4歳でした。男性29;PS:37.2%で0、患者の22.3%で60.5%で1、2。36人の患者の腺癌、4人の患者の大細胞(非Quarmous、93%)、3人の患者の扁平上皮癌。神経学的状態の機能分類は、I/IIステージ86.0%、III 2.3%、IV 11.6%でした。グレード3-4の血液毒性効果は、好中球減少症、11人の患者(熱性好中球減少症、1人の患者)、および貧血、6人の患者でした。非女性論的毒性効果は、グレード2の尿感染症であり、1人の患者でした。グレード3の肺炎、2人の患者。1人の患者、グレード3の低音性。分析を治療する意図による脳、脳腫外および全体的なRRは、それぞれ41.9%、34.9%、34.9%でした。生存期間の中央値と進行までの時間は、それぞれ7.4か月と4.0か月でした。 結論:PemetRexed-Cisplatinは、常に予後不良に苦しむBMのNSCLC患者の第一選択療法として、効果的かつ十分に許容されたレジメンです。
BACKGROUND: Brain metastases (BM) occur in up to 40% of non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients. This trial assessed the safety and efficacy of pemetrexed-cisplatin in this population. PATIENTS AND METHODS: Chemonaive NSCLC patients with BM ineligible for (radio)surgery, performance status (PS) of 0 to 2, were eligible for up to six cycles of cisplatin 75 mg/m(2) and pemetrexed 500 mg/m(2) every 3 weeks. Whole -brain radiotherapy was given in case of disease progression or at chemotherapy completion. Primary end point was objective response rate (RR) on BM. Secondary end points included extracerebral and overall RR, safety profile and survival. RESULTS: Forty-three patients were enrolled. Initial characteristics were mean age 60.4 years; males 29; PS: 0 in 37.2%, 1 in 60.5% and 2 in 22.3% of patients; adenocarcinoma in 36 patients, large cell in 4 patients (nonsquamous, 93%) and squamous carcinoma in 3 patients. Functional classification of neurological status was stage I/II 86.0%, III 2.3% and IV 11.6%. Grade 3-4 hematological toxic effects were neutropenia, 11 patients (febrile neutropenia, 1 patient), and anemia, 6 patients. Non-hematological toxic effects were grade 2 urinary infection, one patient; grade 3 pneumonia, two patients; and grade 3 hypoacousia, one patient. Cerebral, extracerebral and overall RR by intent to treat analysis were 41.9%, 34.9% and 34.9%, respectively. Median survival time and time to progression were 7.4 and 4.0 months, respectively. CONCLUSION: Pemetrexed-cisplatin is an effective and well-tolerated regimen as first-line therapy for NSCLC patients with BM who always suffer a poor prognosis.
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