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背景：全身性コルチコステロイド治療は、IgA腎症（IGAN）の腎劣化に対するある程度の保護を行使することが示されていますが、よく知られている全身副作用のために長期使用には一般的に推奨されていません。この研究では、回腸局の活性化合物を放出するように設計された局所的に作用する糖質コルチコイドブデソニド（NEFECON®）の新しい腸内製剤の有効性と安全性を調査しました。主な目的は、アルブミン尿における標的放出ブデソニドの有効性を評価することでした。 方法：ブデソニド8 mg/日は、6か月間イガン患者16人の患者に与えられ、その後3か月の追跡期間が与えられました。有効性は、24時間の尿アルブミン排泄、血清クレアチニン、推定糸球体ろ過率（EGFR）の変化として測定されました。 結果：尿中アルブミン排泄の相対的な減少の中央値は、治療期間中に23％でした（四分位範囲：-0.36〜 -0.04、p = 0.04）。h）。尿アルブミンの中央値の減少は、治療中止後2か月後に40％（四分位範囲：-0.58〜 -0.15）でピークに達しました。血清クレアチニンは6％減少しました（四分位範囲：-0.12から-0.02; P = 0.003）、およびEGFR [腎疾患における食事の修飾）は約8％増加しました（四分位範囲：0.02-0.16、P = 0.003）治療中。主要なコルチコステロイド関連の副作用は観察されませんでした。 結論：現在のパイロット研究では、回腸局領域を標的とする腸内ブデソニドが尿アルブミン排泄に有意な影響を及ぼし、血清クレアチニンの軽度の減少とMDRD方程式によって計算されたEGFRの適度な増加を伴い、EGFRはCockcroft-から計算されました。ゴート方程式とシスタチンCは変化しませんでした。腸内ブデソニドは、さらなる調査を保証するイガンの新しい治療法を表している可能性があります。
背景：全身性コルチコステロイド治療は、IgA腎症（IGAN）の腎劣化に対するある程度の保護を行使することが示されていますが、よく知られている全身副作用のために長期使用には一般的に推奨されていません。この研究では、回腸局の活性化合物を放出するように設計された局所的に作用する糖質コルチコイドブデソニド（NEFECON®）の新しい腸内製剤の有効性と安全性を調査しました。主な目的は、アルブミン尿における標的放出ブデソニドの有効性を評価することでした。 方法：ブデソニド8 mg/日は、6か月間イガン患者16人の患者に与えられ、その後3か月の追跡期間が与えられました。有効性は、24時間の尿アルブミン排泄、血清クレアチニン、推定糸球体ろ過率（EGFR）の変化として測定されました。 結果：尿中アルブミン排泄の相対的な減少の中央値は、治療期間中に23％でした（四分位範囲：-0.36〜 -0.04、p = 0.04）。h）。尿アルブミンの中央値の減少は、治療中止後2か月後に40％（四分位範囲：-0.58〜 -0.15）でピークに達しました。血清クレアチニンは6％減少しました（四分位範囲：-0.12から-0.02; P = 0.003）、およびEGFR [腎疾患における食事の修飾）は約8％増加しました（四分位範囲：0.02-0.16、P = 0.003）治療中。主要なコルチコステロイド関連の副作用は観察されませんでした。 結論：現在のパイロット研究では、回腸局領域を標的とする腸内ブデソニドが尿アルブミン排泄に有意な影響を及ぼし、血清クレアチニンの軽度の減少とMDRD方程式によって計算されたEGFRの適度な増加を伴い、EGFRはCockcroft-から計算されました。ゴート方程式とシスタチンCは変化しませんでした。腸内ブデソニドは、さらなる調査を保証するイガンの新しい治療法を表している可能性があります。
BACKGROUND: Systemic corticosteroid treatment has been shown to exert some protection against renal deterioration in IgA nephropathy (IgAN) but is not commonly recommended for long-term use due to the well-known systemic side effects. In this study, we investigated the efficacy and safety of a new enteric formulation of the locally acting glucocorticoid budesonide (Nefecon®), designed to release the active compound in the ileocecal region. The primary objective was to evaluate the efficacy of targeted release budesonide on albuminuria. METHODS: Budesonide 8 mg/day was given to 16 patients with IgAN for 6 months, followed by a 3-month follow-up period. The efficacy was measured as change in 24-h urine albumin excretion, serum creatinine and estimated glomerular filtration rate (eGFR). RESULTS: The median relative reduction in urinary albumin excretion was 23% during the treatment period (interquartile range: -0.36 to -0.04, P = 0.04) with pretreatment values ranging from 0.3 to 6 g/24 h (median: 1.5 g/24 h). The median reduction in urine albumin peaked at 40% (interquartile range: -0.58 to -0.15) 2 months after treatment discontinuation. Serum creatinine was reduced by 6% (interquartile range: -0.12 to -0.02; P = 0.003), and eGFR [Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)] increased ∼8% (interquartile range: 0.02-0.16, P = 0.003) during treatment. No major corticosteroid-related side effects were observed. CONCLUSIONS: In the present pilot study, enteric budesonide targeted to the ileocecal region had a significant effect on urine albumin excretion, accompanied by a minor reduction of serum creatinine and a modest increase of eGFR calculated by the MDRD equation, while eGFR calculated from Cockcroft-Gault equation and cystatin C was not changed. Enteric budesonide may represent a new treatment of IgAN warranting further investigation.
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