胎盤α-ミクログロブリン-1は、妊娠のヨーロッパのコホートにおける膜の不確実な破裂を検出する

目的：膜の破裂が不確実な患者（ROM）の患者における子宮頸部分泌物における胎盤α-ミクロブリン-1イムノアッセイ（amnisure（®）、AT）のパフォーマンスを評価し、試験官の経験の影響を調査しました。 方法：この前向きコホート研究は、妊娠中の女性（妊娠17〜42週間）で実行され、ROMの兆候がありました。評価には、臨床評価、子宮頸部漏出の検査、ニトラジン検査、および超音波およびATによる羊水インデックスの測定が含まれていました。ROMの発生は、配達後の医療記録のレビューに基づいていました。 結果：199人の女性が含まれていました。ATの感度は94.4％でした。98.6％の特異性。正の予測値、96.2％;負の予測値、98.0％。臨床評価では、72.2％の感度が示されました。97.8％の特異性。正の予測値、92.9％;負の予測値、90.6％。ATは、試験官の経験とは無関係に、臨床評価と比較してROM（P = 0.00596）の診断に敏感でした（P = 0.00596）。さらに、臨床評価と比較して、削減コストの唯一の使用は58.4％増加しました。 結論：ATは、審査官の経験や妊娠年齢とは無関係に、臨床評価に比べてより敏感でした。私たちのデータは、不確実なROMの患者での使用を拡張します。さらに、これらの患者の評価における費用対効果の高いアプローチのようです。

PURPOSE: We evaluated the performance of the placental alpha-microglobulin-1 immunoassay (AmniSure(®), AT) in cervicovaginal secretions in patients with uncertain rupture of membranes (ROM) and investigated the influence of the examiners experience. METHODS: This prospective cohort study was performed in pregnant women (17-42 weeks of gestation) with signs of possible ROM. Evaluation included clinical assessment, examination for cervical leakage, Nitrazine test and measurement of the amniotic fluid index by ultrasound and AT. ROM occurrence was based on review of the medical records after delivery. RESULTS: 199 women were included. AT had a sensitivity of 94.4%; specificity of 98.6%; positive predictive value, 96.2%; negative predictive value, 98.0%. Clinical assessment showed a sensitivity of 72.2%; specificity of 97.8%; positive predictive value, 92.9%; negative predictive value, 90.6%. AT was more sensitive for diagnosing ROM (p = 0.00596) compared to clinical assessment, independent of the examiners experience. Furthermore, the sole use of AT reduced costs by 58.4% compared to clinical assessment. CONCLUSIONS: AT was more sensitive compared to clinical assessment, independent of the examiners experience and gestational age. Our data extend its use in patients with uncertain ROM. Moreover, AT seems to be a cost-effective approach in the assessment of these patients.