ジンバブエの乳児における血液学的および免疫学的パラメーター：臨床試験での毒性を監視するために局所参照間隔を使用するための症例

アフリカの乳児の新規療法を調査する研究は、白人西部の乳児からの参照間隔に基づいて実験室の有害事象を報告しています。ただし、以前の研究では、参照間隔は民族性と地理的位置に基づいて異なることが示されています。3、5、9ヶ月の269 HIVに感染した、黒人、ジンバブエの乳児の542個の血液サンプルに見られる血液学的および免疫学的値を分析することにより、ジンバブエの乳児の参照間隔を計算しました。血小板数（44％）、ヘモグロビン（19％）、および平均体積（41％）の実質的な割合は、公開された通常の範囲外でした。ヘモグロビン価値の大半（65％）は、米国国立衛生研究所のエイズの有害事象の資格がありました。CD4％の値の大半（71％）は、世界保健機関の基準による免疫不全を示しています。サハラ以南のアフリカの小児試験で毒性を評価するために使用される血液および免疫学的参照間隔は、民族、地理的位置、栄養、社会経済的地位の違いを説明するために再評価する必要があります。

Studies investigating novel therapies in African infants report laboratory adverse events based on reference intervals from white Western infants. However, prior studies have shown that reference intervals differ based on ethnicity and geographic location. We calculated reference intervals for Zimbabwean infants by analyzing the hematologic and immunologic values found in 542 blood samples from 269 HIV-uninfected, black, Zimbabwean infants at 3, 5 and 9 months of age. Substantial proportions of the platelet counts (44%), hemoglobins (19%) and mean corpuscular volumes (41%) were outside published normal ranges. The majority (65%) of hemoglobin values qualified as a United States National Institutes of Health Division of AIDS adverse events. The majority (71%) of CD4% values indicated immunodeficiency by World Health Organization criteria. Hematologic and immunologic reference intervals used to evaluate toxicities in pediatric trials in sub-Saharan Africa need to be reevaluated to account for differences in ethnicity, geographic location, nutrition and socioeconomic status.