コパイバオイルを含む膣クリームの臨床前の検証（生殖毒性研究）

この研究の目的は、雌ラット（Rattus norvegicus）の生殖性パフォーマンスで膣クリームで放映されたコパイバ（Copaifera duckei dwyer）の効果を評価することでした。C. duckei oleoresinの成分を決定するために、質量分析（CG-MS）と組み合わせたガスクロマトグラフィーを使用し、カリオフィレンセスキテルペンをオレオレオーシンの植物化学マーカーとして考慮しました。婦人科感染症の洞窟形態でのコパイバオレオレオレシンの広範な使用により、女性ウィスターラットの繁殖性パフォーマンスで膣クリームで届けられたコパイバオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレジン（コパイフェラドゥッケイドワイアー）の効果について評価が行われました。この目的のために、雌ラットの3つのグループ（n = 5-6/グループ）を次のように扱いました。1--コパイバオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレオレ（28.6 mg/kg）、2-ベース膣クリーム、3-コントロール（生理学的生理食塩水0.9％）、妊娠前30日間、妊娠中のゼロから20日目まで、洗練された0.9％）。腹腔切開術は妊娠21日目に行われ、その後、生殖変数の決定が続きました：生きた胎児と死んだ胎児の数、胎児と胎盤の質量、埋め込みと吸収の数、corpora luteaの数、事前および後の喪失喪失喪失喪失喪失喪失、および外部および内部の異常および/または奇形に関する胎児の分析（骨格および内臓）。サンプルに存在するトランスカリオフィレンは、植物化学マーカーとして示唆されており、この研究の結果は、投与された投与された用量での母体の毒性および腫瘍性毒性胚性の胚性の欠如を示しており、ヒトで使用する推奨用量の10倍に対応しています。したがって、分析された変数について、処理群と対照群の間に有意な統計的差は観察されませんでした。したがって、ウィスター株の雌ラット（ラッタスノルベギカス）では、妊娠中に2.5％のコパイバオレオレオレオレシンを含む膣クリームが安全であると結論付けられています。

The aims of this study was to evaluate the effects of oil-resin of Copaiba (Copaifera duckei Dwyer), aired in vaginal cream on the reproductive performance of female rats (Rattus norvegicus). To determine the components of the C. duckei oleoresin, gas chromatography coupled with mass spectrometry (CG-MS) was used, and considering the trans-caryophyllene sesquiterpene as a phytochemical marker in the oleoresin. Due to the extensive use of copaiba oleoresin in the suppository form for gynecological infections, an evaluation was carried out on the effects of copaiba oleoresin (Copaifera duckei Dwyer), delivered in a vaginal cream, on the reproductive performance of female Wistar rats. For this purpose, three groups (n=5-6/group) of female rats were treated as follows: 1--vaginal cream of copaiba oleoresin (28.6 mg/kg), 2--base vaginal cream and 3--control (physiological saline 0.9%), administered intravaginally, for 30 days before pregnancy, and from day zero to day 20 during pregnancy. Laparotomy was performed on the 21st day of pregnancy, followed by the determination of reproductive variables: number of live and dead fetuses, mass of the fetuses and placentas, number of implantations and resorptions, number of corpora lutea, pre- and post-implantation loss, and analyses of the fetuses with regard to external and internal anomalies and/or malformations (skeletal and visceral). The trans-caryophyllene present in the sample is suggested as a phytochemical marker and the results of this study demonstrate an absence of maternal toxicity and foetotoxicity embryofoetotoxicity at the dose administered, corresponding to ten times the recommended dose for use in humans. Accordingly, no significant statistical difference was observed between the treated and control groups, for the variables analyzed. Thus, it is concluded that the vaginal cream containing 2.5% copaiba oleoresin is safe during gestation, in female rats (Rattus norvegicus) of the Wistar strain.