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Regulatory toxicology and pharmacology : RTP2011Dec01Vol.61issue(3 Suppl)

より低いISOタール収量タバコへの強制スイッチ後のタバコの煙暴露の曝露のバイオマーカーの影響を評価するための研究

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文献タイプ:
  • Comparative Study
  • Controlled Clinical Trial
  • Journal Article
概要
Abstract

ドイツで実施された臨床研究では、タバコへの暴露を推定する2つの方法を比較した臨床研究では、より低いISOタール収量のタバコへの強制スイッチが使用されました。ニコチン、4-(メチルニトロソアミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノン(NNK)、ピレン、アクロレインへの口径曝露(MLE)の前後の推定値はニコチン含有量用。同様に、これらの煙成分の取り込みの摂取の前後の推定値は、対応する尿曝露(BOE)の分析によって達成されました。合計4-(メチルニトロサミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノール(nnal);総1-ヒドロキシピレン(1-OHP)、および3-ヒドロキシプロピル - メルカプトゥル酸(3-HPMA)、さらに血漿および唾液中のニコチン代謝産物コチニン。9-10および4-6 mgのISOタール収量タバコと1-2mgのISOタールの収量タバコと50人の非スモーカーの50人の喫煙者のそれぞれ100人の喫煙者を含む300人の健康なボランティアが募集されました。9-10および4-6 mgのISOタール収量のそれぞれの50人の喫煙者がこの研究の切り替えの側面に参加しましたが、残りの喫煙者は、研究全体で通常のISOタールの収穫タバコを吸った非スイッチングコントロールグループを形成しました。5日後、すべての被験者がMLEとBOEのベースライン測定値が得られたクリニックに入院しました。その後、10mgのスイッチンググループを4 mgのISOタール収量タバコに切り替え、4 mgのISOタール収量スイッチンググループを1mgのタバコに切り替えました。被験者は12日間家に帰り、供給されたタバコを吸い続けてから、MLEおよびBOE分析のためにサンプルが収集されたクリニックに再入院しました。毎日の暴露推定値の変化は、両方の方法のグループと個別の基盤で決定されました。MLEおよびそれらに対応するBOEの前後の方向性の変化は、一般的に一貫しており、MLE/BOEの関係は維持されていました。より低い収量のタバコに切り替えると、一般に暴露が減少し、結果の暴露レベルは、より低い収量のタバコの通常の喫煙者に見られるものと似ています。

ドイツで実施された臨床研究では、タバコへの暴露を推定する2つの方法を比較した臨床研究では、より低いISOタール収量のタバコへの強制スイッチが使用されました。ニコチン、4-(メチルニトロソアミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノン(NNK)、ピレン、アクロレインへの口径曝露(MLE)の前後の推定値はニコチン含有量用。同様に、これらの煙成分の取り込みの摂取の前後の推定値は、対応する尿曝露(BOE)の分析によって達成されました。合計4-(メチルニトロサミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノール(nnal);総1-ヒドロキシピレン(1-OHP)、および3-ヒドロキシプロピル - メルカプトゥル酸(3-HPMA)、さらに血漿および唾液中のニコチン代謝産物コチニン。9-10および4-6 mgのISOタール収量タバコと1-2mgのISOタールの収量タバコと50人の非スモーカーの50人の喫煙者のそれぞれ100人の喫煙者を含む300人の健康なボランティアが募集されました。9-10および4-6 mgのISOタール収量のそれぞれの50人の喫煙者がこの研究の切り替えの側面に参加しましたが、残りの喫煙者は、研究全体で通常のISOタールの収穫タバコを吸った非スイッチングコントロールグループを形成しました。5日後、すべての被験者がMLEとBOEのベースライン測定値が得られたクリニックに入院しました。その後、10mgのスイッチンググループを4 mgのISOタール収量タバコに切り替え、4 mgのISOタール収量スイッチンググループを1mgのタバコに切り替えました。被験者は12日間家に帰り、供給されたタバコを吸い続けてから、MLEおよびBOE分析のためにサンプルが収集されたクリニックに再入院しました。毎日の暴露推定値の変化は、両方の方法のグループと個別の基盤で決定されました。MLEおよびそれらに対応するBOEの前後の方向性の変化は、一般的に一貫しており、MLE/BOEの関係は維持されていました。より低い収量のタバコに切り替えると、一般に暴露が減少し、結果の暴露レベルは、より低い収量のタバコの通常の喫煙者に見られるものと似ています。

A forced switch to a lower ISO tar yield cigarette was used in a clinical study, conducted in Germany, that compared two methods of estimating exposure to cigarette smoke. Pre- and post-switch estimates of Mouth Level Exposure (MLE) to nicotine, 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK), pyrene and acrolein were obtained by chemical analysis of spent cigarette filters for nicotine content. Similarly, pre- and post-switch estimates of uptake of these smoke constituents were achieved by analysis of corresponding urinary biomarkers of exposure (BoE): total nicotine equivalents; total 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol (NNAL); total 1-hydroxypyrene (1-OHP), and 3-hydroxypropyl-mercapturic acid (3-HPMA), plus the nicotine metabolite cotinine, in plasma and saliva. Three hundred healthy volunteers were recruited comprising 100 smokers of each of 9-10 and 4-6 mg ISO tar yield cigarettes and 50 smokers of 1-2mg ISO tar yield cigarettes and 50 non-smokers. Fifty smokers of each of the 9-10 and 4-6 mg ISO tar yield cigarettes took part in the switching aspects of this study whilst the remaining smokers formed non-switching control groups who smoked their usual ISO tar yield cigarette throughout the study. After 5 days, all subjects were admitted into a clinic where baseline measures of MLE and BoE were obtained. The 10mg switching group was then switched to the 4 mg ISO tar yield cigarette and the 4 mg ISO tar yield switching group switched to the 1mg cigarette. Subjects returned home for 12 days, continuing to smoke the supplied cigarettes before being readmitted into the clinic where samples were collected for MLE and BoE analysis. Changes in daily exposure estimates were determined on a group and individual basis for both methods. The pre- to post-switch directional changes in MLEs and their corresponding BoEs were generally consistent and the MLE/BoE relationship maintained. Switching to a lower yield cigarette generally resulted in reductions in exposure with the resultant exposure level being similar to that seen in regular smokers of the lower yield cigarette.

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