炭素イオン放射療法は、頭と首の切除不可能な成体骨と軟部組織肉腫の予後を改善します

目的：成体の頭頸部の切除不能な骨および軟部組織肉腫のための70.4 GYEで炭素イオン放射線療法（C-ION RT）の安全性と有効性を評価する。 方法と材料：2001年4月から2008年2月の間に70.4 GYE/16分数（FR）のC-ION RTに関するこの前向き研究に27人の患者（平均年齢、46.2歳）が登録されました。正常組織の反応、局所的な制御率、および全生存率。二次エンドポイントは、57.6または64.0 GYE/16 FRの歴史的結果と比較した治療の有効性でした。 結果：すべての患者の3年間の局所制御率と全生存率は、それぞれ91.8％（95％信頼区間[CI] = 81.0-100％）および74.1％（95％CI = 57.5-90.6％）でした。グレード3以上の急性反応は、1人の患者のみで観察されました。遅い反応に関して、1人の患者で視覚喪失が観察され、4人の患者で上顎骨のグレード3反応が観察されました。歴史的結果との比較により、70.4 GYEの局所的な制御レートは、57.6または64.0 GYE（3年、91.8％対23.6％、p <0.0001）の局所制御率よりも有意に高かったことが明らかになりました。さらに、70.4 GYEの全生存率は、57.6または64.0 GYE（3年、74.1％対42.9％、P = 0.09）でそれよりも高くなる傾向がありました。 結論：成人の頭と首の骨および軟部組織肉腫のための70.4 GYE/16 FRを備えたC-イオンRTは、低用量の従来のRTおよびCイオンRTと比較して、許容可能な毒性で有効であると思われます。

PURPOSE: To evaluate the safety and efficacy of carbon ion radiotherapy (C-ion RT) with 70.4 GyE for unresectable bone and soft-tissue sarcoma of the adult head and neck. METHODS AND MATERIALS: Twenty-seven patients (mean age, 46.2 years) were enrolled in this prospective study on C-ion RT with 70.4 GyE/16 fractions (fr) between April 2001 and February 2008. The primary end points were acute and late reactions of normal tissues, local control rate, and overall survival rate. The secondary end point was efficacy of the treatment in comparison to historical results with 57.6 or 64.0 GyE/16 fr. RESULTS: The 3-year local control rate and overall survival rate for all patients were 91.8% (95% confidence interval [CI] = 81.0-100%) and 74.1% (95% CI = 57.5-90.6%), respectively. Acute reaction of Grade 3 or more was observed in only 1 patient. With regard to late reactions, visual loss was observed in 1 patient and a Grade 3 reaction of the maxillary bone was observed in 4 patients. A comparison with historical results revealed that the local control rate with 70.4 GyE was significantly higher than that with 57.6 or 64.0 GyE (3-year, 91.8% vs. 23.6%, p < 0.0001). Furthermore, the overall survival with 70.4 GyE tended to be higher than that with 57.6 or 64.0 GyE (3-year, 74.1% vs. 42.9%, p = 0.09). CONCLUSION: C-ion RT with 70.4 GyE/16 fr for bone and soft-tissue sarcoma of the adult head and neck appears to be effective with acceptable toxicities in comparison to conventional RT and C-ion RT with lower doses.