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目的：ボツリヌス毒素A型（ボトックス）注射は、痛みを管理するために使用されています。しかし、ボトックス注射が残留肢の痛み（RLP）とファントム肢の痛み（PLP）を緩和するのに効果的であるかどうかはまだ証明されていません。 設計：無作為化、二重盲検パイロット研究。 設定：医科大学と物理医学とリハビリテーション局の外来診療所。 参加者：従来の治療に失敗した扱いやすいRLPおよび/またはPLPを備えた切断者（n = 14）。 介入：研究切断者は、リドカインとデポメドロール注射の組み合わせと比較して1つのボトックス注射を受けるためにランダム化されました。各患者は、ベースラインで、6か月間注射後、毎月評価されました。 主な結果測定：VASで記録されたRLPおよびPLPの変化、および圧力アルゴメーターによって決定される圧力疼痛耐性の変化。 結果：すべての患者は、急性副作用なしでプロトコル治療を完了し、治療後のRLP、PLP、および疼痛耐性の毎月の評価を完了しました。結果の時間傾向は、その後の線形トレッドがそれに続く治療により、即時の変化としてモデル化されました。混合効果モデリングを使用して、繰り返し測定が組み込まれました。ボトックスとリドカイン/デポメドロール注射の両方がRLP（ボトックス：P = 0.002;リドカイン/デポメドロール：P = 0.06）および疼痛耐性の即時改善をもたらすことがわかりました（ボトックス：P = 0.01;リドカイン/デポメドロール：P = 0.07）。治療効果は、両方のグループで6か月間続きました。ボトックス注射を受けた患者は、リドカイン/デポメドロール注射を受けた患者よりも開始疼痛が高かった（P = 0.07）。ただし、これら2つのグループ間でRLPと疼痛耐性に統計的な違いはありませんでした。さらに、ボトックスまたはリドカイン/デポメドロール注射後にPLPの改善は観察されませんでした。 結論：ボトックスとリドカイン/デポメドロール注射の両方により、RLP（PLPではなく）と疼痛耐性が即座に改善され、従来の治療に失敗した切断者で6か月間続きました。
目的：ボツリヌス毒素A型（ボトックス）注射は、痛みを管理するために使用されています。しかし、ボトックス注射が残留肢の痛み（RLP）とファントム肢の痛み（PLP）を緩和するのに効果的であるかどうかはまだ証明されていません。 設計：無作為化、二重盲検パイロット研究。 設定：医科大学と物理医学とリハビリテーション局の外来診療所。 参加者：従来の治療に失敗した扱いやすいRLPおよび/またはPLPを備えた切断者（n = 14）。 介入：研究切断者は、リドカインとデポメドロール注射の組み合わせと比較して1つのボトックス注射を受けるためにランダム化されました。各患者は、ベースラインで、6か月間注射後、毎月評価されました。 主な結果測定：VASで記録されたRLPおよびPLPの変化、および圧力アルゴメーターによって決定される圧力疼痛耐性の変化。 結果：すべての患者は、急性副作用なしでプロトコル治療を完了し、治療後のRLP、PLP、および疼痛耐性の毎月の評価を完了しました。結果の時間傾向は、その後の線形トレッドがそれに続く治療により、即時の変化としてモデル化されました。混合効果モデリングを使用して、繰り返し測定が組み込まれました。ボトックスとリドカイン/デポメドロール注射の両方がRLP（ボトックス：P = 0.002;リドカイン/デポメドロール：P = 0.06）および疼痛耐性の即時改善をもたらすことがわかりました（ボトックス：P = 0.01;リドカイン/デポメドロール：P = 0.07）。治療効果は、両方のグループで6か月間続きました。ボトックス注射を受けた患者は、リドカイン/デポメドロール注射を受けた患者よりも開始疼痛が高かった（P = 0.07）。ただし、これら2つのグループ間でRLPと疼痛耐性に統計的な違いはありませんでした。さらに、ボトックスまたはリドカイン/デポメドロール注射後にPLPの改善は観察されませんでした。 結論：ボトックスとリドカイン/デポメドロール注射の両方により、RLP（PLPではなく）と疼痛耐性が即座に改善され、従来の治療に失敗した切断者で6か月間続きました。
OBJECTIVE: Botulinum toxin type A (Botox) injection has been used to manage pain. However, it remains to be proved whether Botox injection is effective to relieve residual limb pain (RLP) and phantom limb pain (PLP). DESIGN: Randomized, double-blinded pilot study. SETTING: Medical College and an outpatient clinic in Department of Physical Medicine and Rehabilitation. PARTICIPANTS: Amputees (n=14) with intractable RLP and/or PLP who failed in the conventional treatments. INTERVENTIONS: Study amputees were randomized to receive 1 Botox injection versus the combination of Lidocaine and Depomedrol injection. Each patient was evaluated at baseline and every month after the injection for 6 months. MAIN OUTCOME MEASURE: The changes of RLP and PLP as recorded by VAS, and the changes of the pressure pain tolerance as determined by a pressure algometer. RESULTS: All patients completed the protocol treatment without acute side effects, and monthly assessments of RLP, PLP, and pain tolerance after the treatment. The time trend in the outcomes was modeled as an immediate change owing to the treatment followed by a linear tread afterward. Repeated measures were incorporated using mixed effects modeling. We found that both Botox and Lidocaine/Depomedrol injections resulted in immediate improvements of RLP (Botox: P=0.002; Lidocaine/Depomedrol: P=0.06) and pain tolerance (Botox: P=0.01; Lidocaine/Depomedrol: P=0.07). The treatment effect lasted for 6 months in both groups. The patients who received Botox injection had higher starting pain than those who received Lidocaine/Depomedrol injection (P=0.07). However, there were no statistical differences in RLP and pain tolerance between these 2 groups. In addition, no improvement of PLP was observed after Botox or Lidocaine/Depomedrol injection. CONCLUSIONS: Both Botox and Lidocaine/Depomedrol injections resulted in immediate improvement of RLP (not PLP) and pain tolerance, which lasted for 6 months in amputees who failed in conventional treatments.
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