末梢血中のCD34陽性細胞の基底レベルは個人間で異なり、18か月間安定しています

背景：CD34前駆細胞の基底レベルの検出は、細胞を1細胞/μLまで列挙するまれなイベント分析です。同じ個人から複数の順次アッセイが得られた3つの独立した臨床試験では、再現性のある分析アプローチが使用されました。 方法：4カラーパネルの組み合わせ、HLA-DR、CD34、CD45、およびCD11Bをデュアルプラットフォーム分析で使用して、末梢血のCD34前駆細胞を定量化し、アッセイ誤差が最大の最低測定（すなわち、基礎レベル）に焦点を合わせました。 結果：6日間の4時間ごとに個人の繰り返しテストは、分析技術の精度を評価し、個人間の基礎違いを特定するユニークな機会を提供しました。2番目の研究では、基底レベルは10週間安定していましたが、3回目の研究では18か月間個人差が維持されました。次に、このアプローチを使用して、4時間ごとにG-CSF刺激後のCD34細胞の動員の動態を監視しました。 結論：CD34の基底レベルの個人間の違いは、生物学的定数であり、18か月間安定した生物学的定数であり、各個人の変動係数が低いことによって示されるアッセイのばらつきの結果ではないことが示されました。これらの結果は、時間の経過とともに個人を監視することにより、品質管理プログラムを強化するために使用できます。さらに、G-CSFに対する6人の6人の反応は、動員されたCD34前駆細胞の絶対数の違いを示したが、80-110時間でピークに達し、同一の速度論を示した。

BACKGROUND: Detection of basal levels of CD34 progenitor cells is a rare event analysis enumerating cells down to 1 cell/μl. A reproducible analytic approach was used in three independent clinical trials in which multiple sequential assays were obtained from the same individual. METHODS: A 4 color panel combining, HLA-DR, CD34, CD45, and CD11b was used in a dual platform analysis to quantify CD34 progenitor cells in peripheral blood, with quality control focused at the lowest measurements (i.e., basal levels), where assay error is greatest. RESULTS: Repeat testing of individuals every 4 h over the course of 6 days provided a unique opportunity to assess the precision of the analytic technique and identified basal differences between individuals. In a second study, the basal levels were stable for 10 weeks while in a third study the individual differences were maintained for 18 months. This approach was then used to monitor the kinetics of mobilization of CD34 cells following G-CSF stimulation every 4 h. CONCLUSIONS: The differences between individuals in basal levels of CD34 were shown to be a biologic constant, stable for 18 months and not a result of the variability of the assay, shown by low coefficients of variation for each individual. These results can be used to augment a quality control program by monitoring individuals over time to establish intra and inter-laboratory assay precision. In addition, the response of six individuals to G-CSF demonstrated differences in absolute numbers of mobilized CD34 progenitor cells but showed identical kinetics, peaking at 80-110 h.