股関節の症候性変形性関節症におけるヒアルロン酸（MW 1,500-2,000 kDa;ハイアロン）の関節内注射：前向きコホート研究

はじめに：臨床試験では、股関節性関節症の治療のためのヒアルロン酸ベースの製品の安全性と有効性が実証されていますが、通常の医療診療の観察研究からのデータは希少です。この研究では、毎日の臨床診療における超音波誘導性関節内ヒアルロン酸ナトリウム（MW 1,500-2,000 kDa;ハイアロン）注射の長期的な有効性と忍容性を調査しました。 方法：この観察、股関節変形性関節症の患者のコホート研究では、6か月ごとに超音波ガイダンスの下でヒアロンが投与され、臨床要求に応じて介在する3ヶ月間隔で追加注射の可能性がありました。有効性の測定には、レケインのアルゴション指数、視覚アナログスケール（VAS）を介した自己報告疼痛、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の付随的な使用、および安全性が含まれます。患者は、最初の関節内注射の後、18か月間追跡されました。 結果：120人の患者からのデータが収集されました。研究中、研究生成物注射後3か月で統計的に有意な減少が実証されましたが、患者の80％が症状の少なくとも30％の減少を達成しました。これらの結果は、6か月ごとに少なくとも1回の注射、超音波誘導注射の周期的でパーソナライズされた繰り返しを通じて時間の経過とともに維持されました。 結論：研究治療は、股関節の変形性関節症の痛みを軽減し、可動性を改善しました。毎日の臨床診療におけるこれらの結果は、研究産物の有益な効果と安全性を示し、症候性股関節性関節症の保守的な管理の装甲にヒアロンの関節内注射を追加することを示唆しています。

INTRODUCTION: Clinical trials have demonstrated the safety and efficacy of hyaluronic acid-based products for the treatment of hip osteoarthritis, but data from observational studies of normal medical practice are scarce. This study investigated the long-term efficacy and tolerability of ultrasound-guided intra-articular sodium hyaluronate (MW 1,500-2,000 kDa; Hyalone) injections in daily clinical practice. METHODS: In this observational, cohort study of patients with hip osteoarthritis, Hyalone was administered under the ultrasound guidance, every 6 months, with the possibility of an additional injection at the intervening 3-month intervals on clinical request. Efficacy measurements included the Lequesne algofunctional index, self-reported pain via the visual analogue scale (VAS), the concomitant use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and safety. The patients were followed up for 18 months after the first intra-articular injection. RESULTS: Data from 120 patients were collected. During the study, a statistically significant reduction in algofunctional indexes was demonstrated at 3 months after study product injection, while at 12 months 80% of the patients achieved a decrease of at least 30% in symptoms. These results were maintained over time through cyclical and personalized repetition of ultrasound guided injections, at least one injection every 6 months. CONCLUSIONS: The study treatment reduced pain and improved mobility in osteoarthritis of the hip. These results in daily clinical practice demonstrate a beneficial effect and the safety of the study product and suggest adding intra-articular injections of HyalOne to the armamentarium of conservative management of symptomatic hip osteoarthritis.