著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
目的：Darunavir/Ritonavir（DRV/R）に加えて、抗レトロウイルス性患者におけるRalteGravir（RAL）併用療法を探索する。 設計：フェーズIIB、シングルアーム、オープンラベル、多施設研究。 方法：152個の抗レトロウイルス性、HIV-1感染患者は、1日1回DRV/R 800/100 mg、1日2回RAL 400 mgを投与されました。プライマリエンドポイントは24週目までにウイルス学的障害でした。ウイルス学的障害は、12週目に1000コピー/ml以上のウイルス量が確認されたこと、または4週目から12週目までのウイルス量0.5コピー（10）を超えるコピー（10）以上の増加として定義されました。、または24週目または24週以降に50コピー/ml以上のウイルス量が確認された。 結果：ウイルス学的故障率は、24週目までに16％[95％信頼区間（CI）10-24]で、48週目までに26％（95％CI 19-36）でした。ウイルス障害時のウイルス量は、17/28の障害で51〜200コピー/mlでした。年齢と性別を調整すると、ウイルス学的障害は、100,000コピー/ml以上のベースラインウイルス量に関連していました[ハザード比3.76、95％CI（1.52-9.31）、p = 0.004]、CD4細胞数が低い[100細胞あたり0.77/μLの増加（95％CI 0.61-0.98）、p = 0.037]。Trough RAL濃度が分析に時変共変量として含まれている場合、ウイルス学的障害はベースラインウイルス荷重/mlを超えるウイルス荷重に関連したままでした[ハザード比= 4.67（95％CI 1.93-11.25）、p <0.001]、以前の1つ以上の訪問での血漿の検出限界を下回るRALレベルは、ハザードの増加と関連していました[ハザード比= 3.42（95％CI 1.41-8.26）、p = 0.006]。ウイルス学的障害中にインテグレーゼ変異を持つ5人の参加者全員が、ベースラインウイルス量が100,000コピー/ml以上でした。 結論：DRV/R Plus RALはほとんどの患者で効果的で忍容性が高かったが、特にベースラインウイルス量が100,000コピー/mL以上の患者では、ウイルス学的不全とインテグラーゼ耐性が一般的でした。
目的：Darunavir/Ritonavir（DRV/R）に加えて、抗レトロウイルス性患者におけるRalteGravir（RAL）併用療法を探索する。 設計：フェーズIIB、シングルアーム、オープンラベル、多施設研究。 方法：152個の抗レトロウイルス性、HIV-1感染患者は、1日1回DRV/R 800/100 mg、1日2回RAL 400 mgを投与されました。プライマリエンドポイントは24週目までにウイルス学的障害でした。ウイルス学的障害は、12週目に1000コピー/ml以上のウイルス量が確認されたこと、または4週目から12週目までのウイルス量0.5コピー（10）を超えるコピー（10）以上の増加として定義されました。、または24週目または24週以降に50コピー/ml以上のウイルス量が確認された。 結果：ウイルス学的故障率は、24週目までに16％[95％信頼区間（CI）10-24]で、48週目までに26％（95％CI 19-36）でした。ウイルス障害時のウイルス量は、17/28の障害で51〜200コピー/mlでした。年齢と性別を調整すると、ウイルス学的障害は、100,000コピー/ml以上のベースラインウイルス量に関連していました[ハザード比3.76、95％CI（1.52-9.31）、p = 0.004]、CD4細胞数が低い[100細胞あたり0.77/μLの増加（95％CI 0.61-0.98）、p = 0.037]。Trough RAL濃度が分析に時変共変量として含まれている場合、ウイルス学的障害はベースラインウイルス荷重/mlを超えるウイルス荷重に関連したままでした[ハザード比= 4.67（95％CI 1.93-11.25）、p <0.001]、以前の1つ以上の訪問での血漿の検出限界を下回るRALレベルは、ハザードの増加と関連していました[ハザード比= 3.42（95％CI 1.41-8.26）、p = 0.006]。ウイルス学的障害中にインテグレーゼ変異を持つ5人の参加者全員が、ベースラインウイルス量が100,000コピー/ml以上でした。 結論：DRV/R Plus RALはほとんどの患者で効果的で忍容性が高かったが、特にベースラインウイルス量が100,000コピー/mL以上の患者では、ウイルス学的不全とインテグラーゼ耐性が一般的でした。
OBJECTIVE: To explore darunavir/ritonavir (DRV/r) plus raltegravir (RAL) combination therapy in antiretroviral-naive patients. DESIGN: Phase IIb, single-arm, open-label, multicenter study. METHODS: One hundred and twelve antiretroviral-naive, HIV-1-infected patients received DRV/r 800/100 mg once daily and RAL 400 mg twice daily. Primary endpoint was virologic failure by week 24. Virologic failure was defined as confirmed viral load of 1000 copies/ml or more at week 12, or an increase of more than 0.5 log(10) copies/ml in viral load from week 4 to 12, or a confirmed viral load of more than 50 copies/ml at or after week 24. Protease and integrase genes were sequenced in patients experiencing virologic failure. RESULTS: Virologic failure rate was 16% [95% confidence interval (CI) 10-24] by week 24 and 26% (95% CI 19-36) by week 48 in an intent-to-treat analysis. Viral load at virologic failure was 51-200 copies/ml in 17/28 failures. Adjusting for age and sex, virologic failure was associated with baseline viral load of more than 100,000 copies/ml [hazard ratio 3.76, 95% CI (1.52-9.31), P = 0.004] and lower CD4 cell count [0.77 per 100 cells/μl increase (95% CI 0.61-0.98), P = 0.037]. When trough RAL concentrations were included as a time-varying covariate in the analysis, virologic failure remained associated with baseline viral load more than 100,000 copies/ml [hazard ratio = 4.67 (95% CI 1.93-11.25), P < 0.001], whereas RAL level below detection limit in plasma at one or more previous visits was associated with increased hazard [hazard ratio = 3.42 (95% CI 1.41-8.26), P = 0.006]. All five participants with integrase mutations during virologic failure had baseline viral load more than 100,000 copies/ml. CONCLUSION: DRV/r plus RAL was effective and well tolerated in most patients, but virologic failure and integrase resistance were common, particularly in patients with baseline viral load more than 100,000 copies/ml.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。