HE4卵巣癌の新しい腫瘍マーカー：婦人科疾患患者のCA 125およびRomaアルゴリズムとの比較

この研究の目的は、CA 125および健康な女性および良性および悪性婦人科疾患の患者におけるCA 125および卵巣悪性アルゴリズム（ROMA）のリスクと比較して、新しい腫瘍マーカーHE4を評価することです。CA 125およびHE4血清レベルは、66人の健康な女性、良性婦人科症の285人の患者（68人の子宮内膜症、56筋腫、137人の卵巣嚢胞、他の疾患を伴う24人）で決定されました。（111卵巣癌）。CA 125およびHE4のカットオフは、それぞれ35 U/mLと150 PMOL/Lでした。Romaアルゴリズムのカットオフは、それぞれ閉経前または閉経後の女性で13.1および27.7でした。HE4、CA 125、およびRomaの結果は、健康な女性の1.5％、13.6％、25.8％で異常であり、それぞれ良性疾患患者の1.1％、30.2％、12.3％でした。癌患者の間では、HE4（CA 125とは対照的）は、他の悪性腫瘍よりも卵巣癌の濃度が有意に高い（P <0.001）。卵巣癌の腫瘍マーカーの感受性は、HE4で79.3％、CA 125で82.9％、Romaで90.1％でした。腫瘍マーカー、HE4とCA 125の両方は、粘液段階と組織学的型に関連しており、粘液性腫瘍の濃度が最も低かった。ROC曲線の下の有意に高い領域は、良性婦人科疾患と悪性卵巣癌の鑑別診断におけるCA 125よりもCA 125よりも有意に高い領域が得られました（それぞれ0.952、0.936および0.853）。私たちの母集団からのデータは、正常なHE4および異常なCA 125血清レベルの患者でのみ使用される場合、Romaアルゴリズムがさらに改善される可能性があることを示しています（このプロファイルのがんリスクは44.4％）。HE4陽性のRomaアルゴリズムは同様の感度を持ち、HE4単独と比較して特異性を3.2％増加させました。

The aim of this study is to evaluate a new tumour marker, HE4, in comparison with CA 125 and the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm (ROMA) in healthy women and in patients with benign and malignant gynaecological diseases. CA 125 and HE4 serum levels were determined in 66 healthy women, 285 patients with benign gynaecological diseases (68 endometriosis, 56 myomas, 137 ovarian cysts and 24 with other diseases), 33 patients with non-active gynaecological cancer and 143 with active gynaecological cancer (111 ovarian cancers). CA 125 and HE4 cut-offs were 35 U/mL and 150 pmol/L, respectively. ROMA algorithm cut-off was 13.1 and 27.7 for premenopausal or postmenopausal women, respectively. HE4, CA 125 and ROMA results were abnormal in 1.5%, 13.6% and 25.8% of healthy women and in 1.1%, 30.2% and 12.3% of patients with benign diseases, respectively. Among patients with cancer, HE4 (in contrast to CA 125) had significantly higher concentrations in ovarian cancer than in other malignancies (p < 0.001). Tumour marker sensitivity in ovarian cancer was 79.3% for HE4, 82.9% for CA 125 and 90.1% for ROMA. Both tumour markers, HE4 and CA 125 were related to tumour stage and histological type, with the lowest concentrations in mucinous tumours. A significantly higher area under the ROC curve was obtained with ROMA and HE4 than with CA 125 in the differential diagnosis of benign gynaecological diseases versus malignant ovarian cancer (0.952, 0.936 and 0.853, respectively). Data from our population indicate that ROMA algorithm might be further improved if it is used only in patients with normal HE4 and abnormal CA 125 serum levels (cancer risk for this profile is 44.4%). ROMA algorithm in HE4 positive had a similar sensitivity and only increases the specificity by 3.2% compared to HE4 alone.